UPC时代涉华专利对决：吉利德-军科院诉讼背后的专利生效路径与战略抉择

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“对吉利德而言，这是一次‘背水一战’，不仅是药物专利之争，更是商业模式和市场空间的捍卫。”

关键词：UPC动态｜吉利德（Gilead）｜军事医学科学院（AMMS）｜抗病毒药物专利｜撤销诉讼｜UP生效模式风险｜跨国诉讼策略

案件背景

2025年6月，美国生物技术公司吉利德（Gilead Sciences, Inc.）针对中国军事医学科学院（军科院）提起了一场聚焦抗病毒药物的专利撤销诉讼。这起案件在UPC米兰中央分庭立案（案号 ACT-29152/2025），并同步伴随EPO异议程序，成为近年来医药领域颇具代表性的跨境专利争议。

涉案专利为EP 3 854 403，涉及“取代氨基丙酸酯化合物在治疗SARS-CoV-2感染中的用途”，主要功能是作为SARS-CoV-2抑制剂，抑制病毒在细胞中的复制并降低病毒核酸负载，适用于多种严重呼吸道疾病。

该专利于2025年6月18日在欧洲正式授权。就在同一天，吉利德立即向UPC米兰中央分庭提起了撤销诉讼，并同步在欧洲专利局（EPO）提出异议。吉利德一日内的双重动作，凸显了该专利对其核心药物瑞德西韦（Remdesivir，商品名 Veklury）在欧洲市场销售的重大影响。

需要注意的是，虽然专利权人当时尚未提出Unitary Patent（UP）生效请求，但UPC对处于UP生效请求期限窗口内的专利已具有前置管辖权，因此吉利德可以在授权当日直接提起撤销诉讼。如果专利权人后续请求UP生效，该专利即自动纳入UPC管辖，本案亦将继续在UPC审理。其后，在2025年7月17日，军科院作为专利权人正式请求该专利按UP模式在UPC成员国范围内生效，从而确认了UPC的管辖地位。本案直接关系到吉利德新冠治疗产品的欧洲市场份额，该药物自2020年获批以来已为公司贡献数十亿美元收入。

值得注意的是，这起案件并非孤立事件，而是发生在UPC案件量快速增长的制度背景下。自2023年6月正式运行以来，UPC的受案量持续攀升，尤其在医药和生命科学领域呈现出上升趋势。医药专利的撤销诉讼，正在逐渐成为UPC初期案件中的重要组成部分。

涉案专利情况

与一般化合物专利不同，EP 3 854 403的保护范围不仅限于单一分子，而是覆盖与瑞德西韦具有相似药理作用的化合物。这种广谱式的权利要求，使其对吉利德的核心产品形成直接威胁。

值得注意的是，尽管吉利德已在EPO提起异议，但过往案例（如Amgen抗PCSK9抗体案）已显示，UPC的审理路径并不必然跟随EPO。即便欧洲专利局维持专利有效，UPC仍可能因缺乏创造性等理由将其撤销。

这也意味着军科院的专利并非稳固无虞，而UPC的独立性为吉利德提供了新的突破口。

涉案专利对吉利德的影响

从技术层面看，涉案专利覆盖范围与瑞德西韦高度重合，若专利维持有效，瑞德西韦在欧洲的临床应用均可能构成侵权。

在商业层面，这意味着吉利德在欧洲市场的销售需取得军科院许可并支付许可费，否则可能面临侵权诉讼或禁令风险。更进一步，本案也将检验UPC如何平衡医药公共卫生与跨国药企商业利益：若军科院专利获得维持，吉利德不仅需要面对欧洲市场谈判，还可能在其他司法辖区（如英国或美国）遭遇更强的对手谈判压力。

对吉利德而言，这是一次“背水一战”，不仅是药物专利之争，更是商业模式和市场空间的捍卫。

案件进展

涉案专利于2025年6月18日在欧洲正式授权。就在同一天，吉利德立即向UPC米兰中央分庭提起了撤销诉讼，并同步在EPO发起异议。同时，吉利德还在英国高等法院对军科院提起相关诉讼（案号HP-2025-000033），但具体涉案专利尚未公开。

这一多国并行的诉讼策略，折射出UPC时代跨国医药企业应对争议的常态。对于选择Unitary Patent（UP）模式生效的专利，其在成员国范围内的效力问题可以通过UPC集中解决；但在英国、西班牙等非UPC成员国，如果专利在当地单独生效，则必须依靠各国法院独立处理。正因如此，企业往往同时布局UPC程序与本国诉讼，在集中与分散之间形成互补，从而实现对欧洲主要市场的全面覆盖，并在多线诉讼中增加对手的压力。吉利德的“组合拳”显示，在UPC体系下，跨国企业不会押注单一战场，而是通过多线布局来制造最大压力。

启示与建议

UPC已成国际医药诉讼新枢纽

短短两年时间，UPC的案件量已逼近千件，系统运行的速度远超外界预期。更值得注意的是，英语已取代德语成为主导语言，占比达到55%，这凸显了UPC的快速国际化，也让跨国药企在这一平台上更容易找到统一的诉讼语言与规则。

根据UPC 最新统计，截至2025年5月底，一审法院已累计受理883起案件，其中包括320起侵权诉讼和369起撤销诉讼。仅今年上半年就新增311起案件，总量达到946件，距离1,000件仅一步之遥。这一增长趋势显示，UPC正在成为跨国企业进行专利攻防的核心平台，其中医药领域的撤销诉讼尤为突出。对于跨国药企而言，这既提供了集中挑战专利的渠道，也意味着必须正视更高频率、更系统性的攻防压力。

科研专利防御价值凸显

科研专利早已不再是单纯的技术文件，而是科研竞争力的硬通货。对军科院这样的国防科研机构而言，一旦在UPC丧失关键专利，不只是个别成果受挫，更可能影响整体科研实力在国际舞台上的形象与话语权。在专利稳定性之外，企业还需要权衡诉讼路径与风险控制方式。

多元策略与和解考量

UPC的实践正在证明，并非所有案件都要打到“见分晓”。越来越多的争议在庭外和解中落幕，反而成为企业主动管理风险的常态选项。对跨国药企来说，正面应诉和提起异议固然重要，但把和解机制纳入战略考量，同样能在不确定的环境中赢得主动。

UP生效模式下的双重挑战

选择UP模式生效常被视为节省时间与成本的方案，但它同样伴随着更复杂的挑战。与传统模式相比（专利生效后只能在EPO异议期内集中提出异议，过后需在各国逐一提起无效程序），UP模式意味着专利权人要同时面对EPO异议与UPC无效诉讼 的双重考验。这种并行风险往往让核心专利的稳定性承受更大压力。因此，企业在决定是否走UP路径时，必须提前进行“筛选”，将真正经得起挑战的专利纳入UP体系，而把风险较高的专利留在传统路径，以免在短时间内失去整个防御屏障。

换句话说，UP模式是一把双刃剑：既提供集中保护的便利，也放大了被集中攻击的风险。

非UPC成员国的特殊风险

UPC的管辖权存在天然边界。对于英国、西班牙、波兰等未加入UPC体系的成员国，如果欧洲专利在当地选择单独生效，那么其效力与侵权争议只能依赖本国法院独立审理。换言之，UPC再强大，也无法取代这些国家的司法路径。

因此，在专利组合布局时，企业必须同时考虑两条路线：一方面利用UPC的集中诉讼机制提升效率与覆盖面，另一方面也要为非成员国的分散诉讼预留资源与策略。这种“集中+分散”的双轨布局，已经成为跨国企业在欧洲不可回避的现实。

对中资科研机构的特别提醒

对于中国科研机构而言，UPC既是挑战，也是试金石。像军科院这样的单位，如果贸然选择UP生效，而专利同时遭遇EPO异议和UPC无效并行挑战，就可能在短期内失去市场壁垒。这不仅会削弱科研成果的国际影响力，还会让后续的市场开发和许可谈判陷入被动。因此，中资科研机构在进入欧洲时，不应只关注授权本身，更要未雨绸缪，为专利的生效路径和抗风险能力提前做战略设计。

参考

– UPC公共数据库及相关公开资料

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来源：北京海通国际知识产权研究院