先求授权后宣战！石药集团挑战歌礼制药GLP-1美国专利

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“石药集团先求授权后发起专利挑战。”

来源：IPRdaily中文网（iprdaily.cn）
作者：姚易

当下，减肥药市场呈现出火热态势，众多药企纷纷入局。6月30日，歌礼制药有限公司（以下简称“歌礼制药”）发布公告，表示石药集团附属公司康久普乐生物医疗有限公司向美国专利商标局提交复审，质疑歌礼制药已获授权的美国专利的有效性。

1、一场 “先礼后兵” 的专利攻防

歌礼制药公告披露，此次被质疑的专利为12234236号美国专利，该专利于2025年2月25日获批，应用于候选药物ASC30的研发。

而石药集团目前尚在申请专利化合物10（申请号：PCT/CN2024/140920），与
12234236号美国专利所涵盖的化合物1分子结构完全一致，不过歌礼制药向美国专利商标局提交专利申请的日期领先石药集团三个多月。

歌礼制药还透露，在2025年3月下旬，石药集团曾主动向其提出关于该专利涵盖的GLP-1R激动剂化合物1的全球授权许可请求，但歌礼制药婉拒了这一请求。

被拒绝后三个月，石药集团便发起了专利有效性挑战。目前，该复审仍在USPTO审查中。

歌礼制药在公告中强调对该专利的有效性充满信心，如该复审继续推进，将采取一切必要的法律手段来捍卫公司的知识产权。

2、双方企业的减肥药布局

高盛分析师预测，2030年全球抗肥胖药物市场将达千亿美元规模。据统计，全球临床在研GLP-1药物多达102款，其中47%来自中国药企。

去年，歌礼制药终止了病毒性疾病治疗管线，将战略全面聚焦于减肥与代谢性疾病管线。ASC30作为歌礼制药的重点在研产品，是首款也是唯一一款既可每日一次口服也可每月一次皮下注射的用于治疗肥胖症的小分子GLP-1受体偏向激动剂。

石药集团在减肥药领域同样动作频频，开发的司美格鲁肽注射液已获国家药品监督管理局批准，就两个适应症开展临床试验。此款注射液属于中国化药注册分类2.2类，而目前全球尚无化学合成的司美格鲁肽产品上市，极具临床开发价值。此外，石药集团还有一款GLP-1药物TG103注射液正在进行Ⅲ期临床研究。

在这样的 “红海” 竞争中，此次专利战的胜负将深刻重塑行业格局：若歌礼制药守住专利防线，ASC30的商业化之路将畅通无阻；若石药集团挑战成功，则可能撕开 GLP-1赛道的专利缺口，加速自身产品的上市步伐。

知联社将持续追踪美国专利商标局的复审程序进展，见证减肥药市场在专利之争下的动态演进。

附：公告原文

（原标题：先求授权后宣战！石药集团挑战歌礼制药GLP-1美国专利）

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来源：IPRdaily中文网（iprdaily.cn）

作者：姚易