华大智造：“专利奖”勇立潮头争先锋，“迎巨头”专利诉讼开新局

#本文仅代表作者观点，不代表IPRdaily立场#

“第二十四届中国专利奖预获奖名单公示，华大智造两项专利分别入围本届中国专利金奖及优秀奖预获奖名单。”

来源：IPRdaily中文网（iprdaily.cn）

在科技文明发展中，基因测序技术在现代生物医学和生态学领域中具有重要意义。对于高尖科技企业而言，知识产权更是保持企业技术优势和国际竞争力的重要手段。近来，国内基因测序领军企业华大智造在产品、技术、专利上风头尽显。

今天，知识产权已成为全球科技竞赛的一个重要高地。4月17日，第二十四届中国专利奖预获奖名单公示。其中，华大智造申请号为ZL201720333150.3（一种用于基因测序仪的光学系统）的实用新型专利和申请号为ZL201480083528.8的发明专利（鼓泡状接头元件和使用其构建测序文库的方法），分别入围本届中国专利金奖及优秀奖预获奖名单。

中国专利奖，由中国国家知识产权局和世界知识产权组织共同主办，是中国专利领域的最高荣誉。据国知局查询得知，华大智造入围专利奖金奖预获奖名单的专利于2017年11月获得授权，授权公开号为CN206607236U，该专利提供了一种结构简单、易于调试、准确度高的用于基因测序仪的光学系统，较大的降低了基因测序成本，提高了测序通量。

无独有偶，最近华大智造更是喜讯连连。今年2月份，华大智造新发布的DNBSEQ-T20×2超高通量测序仪问鼎全球测序通量冠军。3月份，华大智造在与全球基因测序巨头Illumina的专利纠纷中再次告捷。据悉，2023年3月30日，欧洲专利局（EPO）申诉委员会公布了关于Illumina（因美纳）与华大智造专利无效纠纷口头审理纪要，该纪要显示Illumina EP3002289专利将被无效。

Illumina专利被无效，华大智造迎战巨头捷报频传

据了解，自2019年3月开始，Illumina向华大智造频繁发起专利诉讼，双方之间的专利战已经超过4年。据华大智造招股书披露，四年间，双方战火四起，专利纠纷涉及美国、德国、英国、瑞典、法国、西班牙、中国香港、日本等20个国家和地区。

3月30日，EPO申诉委员会公布的关于Illumina与华大智造专利无效纠纷oral hearing的纪要显示，Illumina EP3002289号专利即将被无效，最终无效的决定将在近期由申诉委员会颁布。据悉，界面新闻曾对于双方该项专利纠纷的进展进行了采访，Illumina在回复时表示，其尊重欧洲专利局的决议，该决议为最终判决，Illumina不会就此再次进行上诉。华大智造这次新的胜利或将对此前华大智造与Illumina的多起专利纠纷产生影响。

公开资料显示，Illumina的EP3002289号专利将于今年8月份到期。2019年5月，Illumina就以EP3002289号专利为器在丹麦起诉华大智造子公司BGI Europe A/S及其公司关联方MGI TECH HONG KONG CO., LIMITED。不过，近期双方已签署和解协议，达成了丹麦境内诉讼的零金额和解。

此外，2021年5月及7月，Illumina再次使用EP3002289号专利在希腊先后对华大智造经销商Varelas AE和MGI International Sales提出临时禁令申请，不过最终被法院驳回。同年12月，Illumina又用该专利对上述两公司提起专利侵权诉讼。与此同时，华大智造并未坐以待毙，2021年5月17日，MGI International Sales对EP3002289号专利提起无效诉讼。

现在看来，Illumina此次EP3002289号专利被成功无效的结果，也将使华大智造在希腊、土耳其、法国、芬兰、匈牙利、比利时等多个国家的诉讼危机得到缓解。

据华大智造的招股书显示，本次Illumina被无效的EP3002289专利在欧洲的奥地利、西班牙、法国、斯洛文尼亚、斯洛伐克等27个国家注册。随着相关专利的失效，华大智造在相关国家和地区的诉讼也将打开新的局面。

4年专利纠纷逆转，华大智造获赔3.25亿美元

回顾华大智造与Illumina的专利纠纷可以发现，双方在前后期呈现出的皆是两种截然不同的状态：华大智造在几年的纠纷中一步步演绎了厚积薄发、越挫越勇的坚持与倔强；Illumina则是从最初的来势汹汹演变成了后续的卷旗息鼓。

从2022年华大智造公布的招股书来看，其公布的与Illumina涉及的专利纠纷共达34起，可见双方战火之猛烈。其中，在美国的一起诉讼里，法院一审判决支持了Illumina的经济赔偿请求（金额约为800万美元），并支持了其提出的禁令申请，而法院虽支持了华大智造的部分专利无效申请，但同时其多项诉讼请求也被法院驳回。

到了2022年，华大智造对战Illumina的专利诉讼迎来了对其有利的进展，首先最受外界关注的就是华大智造获得的大额赔偿。

2022年5月6日，美国特拉华州联邦陪审团认定，Illumina的双通道测序化学侵犯了Complete Genomics Inc.（华大智造子公司，以下简称“CGI”）持有的两项DNA测序专利。同年7月15日，华大智造发布声明表示，其与Illumina在美国的专利诉讼达成全部和解，Illumina将向其支付3.25亿美元赔偿款，华大智造将撤销在加州北部地区法院对因美纳的反垄断诉讼，因美纳将获得华大智造及其子公司CG公司的“双色测序技术（Two-color sequencing technology）”系列专利授权。华大智造于2022年8月开始在美国销售其基于CoolMPS技术的相关测序产品，并于2023年1月开始销售StandardMPS相关测序产品。根据华大智造方面表述，双方还同意，未来三年，在美国境内将不会就专利侵权以及违反美国反垄断法或不正当竞争起诉对方及其客户，也不对现有测序平台可能造成的损失进行索赔。

除了Illumina被判的巨额赔偿外，华大智造和Illumina已就英国、德国、丹麦、美国、奥地利、葡萄牙、罗马尼亚、中国香港等境内的专利诉讼达成了和解。

从数据上看，目前Illumina在4年的专利纠纷中共需向华大智造支付3.25亿美元（约22.35亿元人民币）赔偿金。以华大智造招股书中显示的信息，即其诉讼期内约1.33亿元人民币的赔偿金额来看，华大智造可谓在这场诉讼中取得了碾压式胜利。

短短4年内，华大智造在与国际基因测序巨头的专利诉讼中取得如今的结果实属不易。在全球化影响下，企业在出海之时遭受来自知识产权的挑战已经成为一种常态。

Illumina作为全球的基因测序巨头，十多年来在专利诉讼上可谓已“身经百战”，其曾对LadaTech、Natera、Oxford Nanopore、Ariosa Diagnostics、Premaitha、哥伦比亚大学等多个主体发起专利侵权诉讼，并在多起诉讼中获得了利益。如2014年起，Illumina针对罗氏Ariosa Diagnostics公司提起专利诉讼，并获得2670万美元；2016年，Illumina共指控The Doctors Laboratory、TDL Genetics、Ariosa Diagnostics、Centrum Badan和Medgenetix等5家企业各自侵犯了其两项专利；再到近年来其与华大智造的专利诉讼受到了外界的大量关注，不少企业在专利战中以支付赔偿款和解的方式结束了来自Illumina的诉讼纠缠。此番华大智造在与Illumina的和解中收到的巨额赔偿，倒使这家主动发起专利诉讼的国际巨头上演了一出“搬起石头砸自己的脚”的行业竞赛景象。不过“海上航行”中的华大智造，未来也可能与Illumina等基因测序企业在专利战上硝烟再起。

新产品成为全球测序通量冠军，华大智造上演后来者居上？

目前，高通量测序技术已成为全球主流基因测序技术，华大智造、Illumina、Thermo Fisher的高通量测序技术占据当前市场的主要份额。华大智造已成为中国唯一、全球唯三能够自主研发并量产临床高通量基因测序仪的企业。而华大智造与Illumina在专利战中较量的结果，也反映了华大智造的技术实力。

在科技时代，核心技术和持续创新把握着企业的命脉，对于有着极高技术壁垒的基因测序行业更是如此。根据华大智造的招股书，其投入的研发费用整体显示出了较大幅度上升的曲线。2022年年报显示，华大智造持续夯实科技创新底座，研发费用达8.2亿元，同比增长33.88%。另外，华大智造在科技研发与商业化及市场化相融合方面的表现也可圈可点。其招股书显示，报告期内，其核心技术产生的营业收入占总营业收入的比例均达99%以上。

高性能基因测序产品的不断更迭和突破往往显示了企业核心技术的领先性。今年年初，华大智造又公布了在基因测序上的一大成就。美国时间2023年2月7日，华大智造正式推出了DNBSEQ-T20×2（以下简称“T20”）超高通量测序仪，该产品每年可完成高达5万例人全基因组测序，创造了全球基因测序仪通量的新纪录；不仅如此，其低于100美元的单例成本实现了最佳的规模成本，为行业构筑了一款超强生产规模的“超级测序工厂”。华大智造在4月25日发布的2022年财报中指出，华大智造的基因测序仪业务板块的研发和生产已处于行业领先地位，现已成为当前全球唯二能够自主研发并量产从Gb级至Tb级低中高不同通量的临床级基因测序仪企业之一。

其实早在前几年，华大智造研发的测序仪就不仅能够比肩美国同级产品，甚至在部分技术维度上实现了超越。2021年，韩国的研究团队在Genes & Genomics杂志在线发表研究文章，分析比较了华大智造两款测序平台DNBSEQ-G400、DNBSEQ-T7平台与Illumina的NovaSeq 6000平台在全基因组测序层面的性能。结果证实，各测序平台在片段大小分布、基因覆盖率和表达变异检测方面的表现都很相似，表明了MGISEQ-2000和DNBSEQ-T7平台的性能表现已经达到国际领先水平。[1]

图源：我是建设者公众号

而与Illumina去年推出的“新品”NovaSeq X系列基因测序仪相比，华大智造的T20不管是在最大日产数据量还是每次运行的数据产出上都要比NovaSeq X系列高出几倍。[2]在成本方面，Illumina的NovaSeqX Plus测序仪将单个人类全基因组测序成本进一步降至200美元，而华大智造的T20则将单例成本降至100美元以内。[3]由此可见，在几年的角逐中，华大智造的测序产品已在全球建立起了独特的优势。

一系列世界领先性基因测序产品的成功开发，不仅证明了华大智造在基因测序技术方面的专业能力和竞争优势，更重要的是，这也为提升我国在生命科学领域的竞争力和技术创新做出了巨大贡献，同时这也将为全球解决人类健康和生物学领域中的难题，提供了无限的可能性和新希望。

守得云开见月明，进军国际市场步伐开阔

2022年9月9日，华大智造成功登陆科创板，通过上市进一步加深了与市场的联系，资本市场的融入也为其企业运行、技术研发等方面提供了更多支持。同时，基于其自身的技术优势、协同创新和市场布局，华大智造在生态搭建方面也取得了长足进展，并逐渐形成了稳固的行业地位和品牌价值，得到了市场的认可。

基于市场的青睐，华大智造近年的营收也实现了正向增长。结合华大智造招股书和其刚发布的2022年年报来看，其2019年-2022年的营业收入分别约为10.91亿元、27.80亿元、39.29亿元、42.31亿元，归属于母公司所有者的净利润为-2.39亿元、2.601亿元、4.84亿元、20.11亿元。2022年年报显示，过去一年，华大智造营业收入较上年同期同比增长了7.69%，利润总额达25.31亿元，同比增长324.70%；归母净利润实现20.26亿元，同比增长319.04%。

值得一提的是，基因测序仪业务成为了华大智造的增长主动力，实现了关键生命科学核心工具的国产替代，打破了进口产品的垄断局面。2022年度其基因测序仪业务营业收入达17.58亿元，较上年同期同比增长37.74%，毛利率提升至60.69%。根据灼识咨询数据，全球生命科学上游市场规模年复合增长率约为 9.2%；中国生命科学上游市场规模年复合增长率约为 15.7%，华大智造的主营业务收入年均复合增长率达到了57%，远高于行业标准。此外，华大智造近几年的国内新增基因测序设备销售市场份额稳步提升，于2022年已达约39.0%（老对手Illumina是37.3%）。另外，势头正猛的华大智造在今年第一季度持续加码研发投入，测序仪业务能力维持提升。其一季度的研发投入为2.19亿元，同比增加了40.1%，占营收比例35.35%；一季度测序仪业务收入增速达12%。

同时，华大智造在走向海外的途中可以说既坎坷却也斩获了不小的成果。华大智造的招股书显示，报告期内（2019-2021年），其境外营收分别为1.012亿元、18.76亿元及21.34亿元，占营业收入比例分别为9.34%、67.49%和 54.31%。从数据上看，华大智造的国际市场拓展取得了较好的成效。而华大智造与Illumina在美诉讼的和解，也意味着华大智造测序仪在美国市场的推广障碍得以扫除。欧洲市场方面，此次Illumina EP3002289号专利被成功无效后，华大智造将不再受这个专利限制，其基于CoolMPS及StandardMPS测序试剂的测序仪将可以在欧洲多个国家销售。此前，华大智造分别在2022年的7月8日和9月6日宣布，其基于HotMPS高通量测序试剂的测序设备在英国、德国市场正式开售。华安证券认为，华大智造在海外市场能与 Illumina正面竞争，且已经实现诉讼和解，海外市场的天花板已打开，预计其基因测序业务未来三年境内外均能保持较高增速。华大智造真正开启了“全球通”模式，但考虑国际贸易摩擦等影响，其境外营收可能存在波动。

而Illumina2022年的营收账面虽依然漂亮，但其也遭受了巨大的亏损。2023年2月7日，Illumina发布了2022年财务报告。过去一年，其年度营业收入为45.84亿美元，毛利率较上年降低约五个百分点，净亏损达44.04亿美元。同时，Illumina今年1月份的收入较去年同期也有所下降。Illumina于近日发布了2023年第一季度报告显示，Illumina一季度实现营收约10.9亿美元，但较上年同期下降了11%，净利同比减少96.51%，研发投入同比增长5.57%，占营收比例31.3%。

另外，对于Illumina来说，其还将面临基因测序行业后起之秀对其原有市场进行瓜分的挑战。而华大智造可谓在全球基因测序领域“异军突起”，目前其产品已相继进入多个欧美市场，国内市场也趋于稳定。由此看来，华大智造的市场拓展有望不断提速，但不可忽视的是，华大智造同样需要面对全球经济复苏动能不足带来的困难和挑战，因此在国际版图不断扩张的同时，其海外市场份额的显著提升仍需一些时日。

当前，与发达国家相比，中国整体的基因检测设备自主研发能力仍存在一定差距。在与国际巨头的专利角逐中，华大智造表现出了不凡实力，再度使中国基因测序实力在国际舞台中亮起曙光。成立短短7年间，华大智造的业务覆盖了全球90多个国家和地区，并在中国香港、美国、日本、拉脱维亚等多个国家地区建立了分公司及本地化销售团队，形成了全球化营销体系。在Illumina诉讼威胁渐缓的当下，可以看到，华大智造的海外市场正在逐步扩大。未来，期待华大智造以“后浪推前浪”之姿，带领中国基因测序技术占领全球高地。

注释：

[1]锦缎.中国生命科学“光刻机”破局之路.
https://mp.weixin.qq.com/s/RKDuv6Bo4mzl2T8OKIxMFg
[2]我是建设者.DNBSEQ-T20×2携100美元基因组重磅问世，生命科学“工业4.0”的时代来了.https://mp.weixin.qq.com/s/99sPsXNuCculJPkyWs2x5w
[3]环球老虎财经APP.华大智造的“硬”气：凿开因美纳基因测序的“垄断壁垒”.
https://mp.weixin.qq.com/s/iK7eLKPKh8MnZTiiN18-Sw

（原标题：华大智造：“专利奖”勇立潮头争先锋，“迎巨头”专利诉讼开新局）

来源：IPRdaily中文网（iprdaily.cn）

编辑：IPRdaily赵甄          校对：IPRdaily纵横君

注：原文链接：华大智造：“专利奖”勇立潮头争先锋，“迎巨头”专利诉讼开新局（点击标题查看原文）

「关于IPRdaily」

IPRdaily是全球领先的知识产权综合信息服务提供商，致力于连接全球知识产权与科技创新人才。汇聚了来自于中国、美国、欧洲、俄罗斯、以色列、澳大利亚、新加坡、日本、韩国等15个国家和地区的高科技公司及成长型科技企业的管理者及科技研发或知识产权负责人，还有来自政府、律师及代理事务所、研发或服务机构的全球近100万用户（国内70余万+海外近30万），2019年全年全网页面浏览量已经突破过亿次传播。

（英文官网：iprdaily.com  中文官网：iprdaily.cn） 

本文来自IPRdaily中文网（iprdaily.cn）并经IPRdaily.cn中文网编辑。转载此文章须经权利人同意，并附上出处与作者信息。文章不代表IPRdaily.cn立场，如若转载，请注明出处：“http://www.iprdaily.cn”