《浙江省生物药专利申请与保护指引》全文发布！

纳暮2026-05-11

#本文仅代表作者观点，不代表IPRdaily立场#

“《浙江省生物药专利申请与保护指引》旨在响应浙江省生物药产业提升专利质量的实际需求，支撑生物药产业高质量发展。”

近日，浙江发布《浙江省生物药专利申请与保护指引》，这是省级层面首个针对生物药领域专利申请与保护的指引，旨在响应浙江省生物药产业提升专利质量的实际需求，支撑生物药产业高质量发展。

指引全文共6万余字，涵盖专利申请与知识产权保护特别制度两大部分，具体细化为生物药专利质量提升、国内外专利申请途径及具体要求、生物新药相关保护制度、生物类似药专利纠纷早期解决机制等八个章节，下设18个小节，主要有三方面特点。一是细化专利申请策略。围绕生物药涉及的基因、微生物、抗体等多个细分领域，系统阐述从立项、研发、临床试验到上市全生命周期的专利布局策略，并详析以中国、美国、欧洲、日本和韩国为主的专利审查标准，为生物药创新成果国际化提供专利保护路径。二是解读专项保护制度。聚焦全球主要国家的制度规则，解读直接影响生物药市场独占期的两大类专项保护制度，一类是为补偿因上市审批周期过长导致的专利保护期限损失，以专利权期限补偿和药品试验数据保护为核心；另一类是为高效解决生物类似药与原研药之间的潜在纠纷，以药品专利纠纷早期解决机制为核心。三是指导本省实操运用。紧密结合浙江省创新主体的实际需求，编写典型案例19个，细化生物药专利申请的特殊规则，指导综合运用各项专项保护制度，帮助省内创新主体掌握最新政策，支撑浙江省打造生物药产业新高地。

5.10

浙江省知识产权局关于印发《浙江省生物药专利申请与保护指引》的通知

各市、县（市、区）知识产权局，有关单位：

为加强我省创新药械领域创新成果保护，助力建设一流创新生态，省知识产权局制定了《浙江省生物药专利申请与保护指引》，现予以印发，供有关创新主体参考使用。各市、县（市、区）局要加强宣贯和指导，发挥知识产权赋能作用，助力生物药产业健康发展。

附件：浙江省生物药专利申请与保护指引.pdf

浙江省知识产权局
2026年4月 13日

附件：浙江省生物药专利申请与保护指引

1 (1) 1 (2)

1 (3) 1 (4) 1 (5) 1 (6) 1 (7) 1 (8) 1 (9) 1 (10) 1 (11) 1 (12) 1 (13) 1 (14) 1 (15) 1 (16) 1 (17) 1 (18) 1 (19) 1 (20) 1 (21) 1 (22) 1 (23) 1 (24) 1 (25) 1 (26) 1 (27) 1 (28) 1 (29) 1 (30) 1 (31) 1 (32) 1 (33) 1 (34) 1 (35) 1 (36)

……

（原标题：浙江省知识产权局关于印发《浙江省生物药专利申请与保护指引》的通知）

点击“阅读原文”，下载附件

来源：浙江省市场监督管理局（浙江省知识产权局）网站

编辑：IPRdaily辛夷校对：IPRdaily纵横君

注：原文链接：《浙江省生物药专利申请与保护指引》全文发布！（点击标题查看原文）

今日报名截止！寻找2024年“40位40岁以下企业知识产权精英”活动

「关于IPRdaily」

IPRdaily是全球领先的知识产权综合信息服务提供商，致力于连接全球知识产权与科技创新人才。汇聚了来自于中国、美国、欧洲、俄罗斯、以色列、澳大利亚、新加坡、日本、韩国等15个国家和地区的高科技公司及成长型科技企业的管理者及科技研发或知识产权负责人，还有来自政府、律师及代理事务所、研发或服务机构的全球近100万用户（国内70余万+海外近30万），2019年全年全网页面浏览量已经突破过亿次传播。

（英文官网：iprdaily.com 中文官网：iprdaily.cn）

本文来自浙江省市场监督管理局（浙江省知识产权局）网站并经IPRdaily.cn中文网编辑。转载此文章须经权利人同意，并附上出处与作者信息。文章不代表IPRdaily.cn立场，如若转载，请注明出处：“http://www.iprdaily.cn”