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来源:IPRdaily中文网(iprdaily.cn)
原标题:美国生物仿制药和诉讼的最新进展
IPR Daily特别邀请了美国高赢律师事务所知识产权诉讼律师巫蕙雅女士和美国Gemini Law LLP律师事务所管理合伙人Rob Cerwinski律师,将于10月12日本周二晚上8点为大家带来题为《美国生物仿制药和诉讼的最新进展》的主题分享。
本次直播两位律师将主要聚焦以下几个要点:
1、使用CREATES Act获取参考产品样品
2、紫皮书专利清单及其对专利之舞的影响
3、关于首个可互换生物仿制药的最新知识产权和法规的发展
4、Biobetters : 一个新兴的机会
5、“第二波”生物仿制药和解与诉前准备的重要性
直播时间:10月12日 20:00
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讲师介绍
巫蕙雅
美国高赢律师事务所知识产权诉讼律师
巫蕙雅律师拥有超过 20 年的专利和商业秘密诉讼经验。其专业领域涉及小分子药物、生物制剂和医疗器械,在联邦法院代表世界各地的制药公司出庭。此外她还是一名注册专利律师,并曾在专利审判和上诉委员会以及国际贸易委员会出庭。吴律师是美国高赢律师事务所屡获殊荣的生物仿制药博客 www.Bigmoleculewatch.com 及其中国同行 www.bigmoleculewatch.cn 的编辑。
Rob Cerwinski
美国Gemini Law LLP律师事务所管理合伙人
Rob Cerwinski 是一位经验丰富的专利诉讼律师和知识产权策略师,在美国主要律师事务所拥有 20 多年的经验。帮助国际客户将生物制药产品推向竞争激烈的美国市场。
Cerwinski先生专门帮助公司制定具有节约成本的战略,以应对可能延迟或阻止产品发布的复杂且相互交织的法律、监管和财务障碍。他在诉讼前战略和法庭上的成功推动了20多种生物制药产品在美国和欧洲的推出。
Cerwinski先生拥有分子生物学理学硕士学位,对生物制药产品开发、制造和营销的科学、业务和法规有着深刻的理解。
Cerwinski先生在美国高赢律师事务所创立了行业领先的生物仿制药业务,是生物仿制药领域公认的全球权威。他是该领域重要法律论文《美国生物仿制药诉讼和监管指南》(由汤森路透出版)的高级编辑,并创立了高赢律师事务所屡获殊荣的生物仿制药博客Big Molecule Watch及其配套博客Big Molecule关注中国。
Cerwinski先生于2021年被IAM评为知识产权法全球领导者,并在IAM专利1000中名列黄金级。
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10月12日晚20:00,我们直播间不见不散!
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注:原文链接:周二晚20:00直播!美国生物仿制药和诉讼的最新进展(点击标题查看原文)
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