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“本文汇集了医学专家对于文章和专利的各种疑惑。”
来源:IPRdaily中文网(iprdaily.cn)
作者:李红伟 北京预立生科知识产权代理有限公司
笔者汇集了医学专家对于文章和专利的各种疑惑,包括什么样的研究可以兼发SCI和申报专利?什么研究只能发文章?文章和专利谁先谁后?如何把控时间?二者撰写有和区别?
疑问1:医学领域哪些SCI文章能申请专利?
医学领域论文非常多,但是专利却相对较少,考虑到很多医学专家并没有系统接触过哪些研究可以申请专利,故而笔者对此结合文章主题进行案例示例说明。医学领域可申请专利的研究主要包括:1临床统计分析类,2基于AI技术进行疾病诊疗或模型构建,3动物模型类,4高通量测序等疾病标志物,5致病机制研究;6药物新用途、药物联用;7术式创新;8生信分析类等。
类型1:临床统计分析
常见的临床统计研究,包括RCT、非随机对照、队列研究、病例对照研究、横断面研究,都有机会申报发明专利。
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类型2:基于AI技术进行疾病诊疗
AI引入医学,不仅包括采用AI技术进行疾病风险因素分析、诊断或预后预测、治疗方案的选择,还包括采用深度学习技术进行影像分析、病灶分割、图形重建等,以及术前规划、术中导航方方面面,这些都是目前医学专利申报的热点。
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类型3:动物模型构建
动物模型是通过手术操作、基因工程、药物处理等方式,模拟人类疾病的发生、发展及治疗过程的一种实验方法。上述动物模型构建方法创新、或构建过程中对实验器械的创新均属于专利保护范围。
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类型4:高通量测序等发现的疾病标志物
通过NGS等高通量测序手段,寻找疾病诊断或治疗所需标志物,包括基因、蛋白、代谢组、miRNA、circ RNA等各个层面的诊疗标志物,目前较为常见的是标志物的组合以及新用途类型的专利。
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类型5:机制研究
疾病的发病机制研究是很多前沿课题组的主攻方向,在申报专利时,审查员通常会以外延不清楚,专利保护范围不清楚,不符合专利法第26条第4款的规定进行质疑,建议在保护的时候以工业化产品为主克服上述问题。
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类型6:药物新用途、药物联用
通过临床用药、网络药理学研究或机制的研究,发现一些老药新用、药物联合,进行进行实验论证,扩大现有药物的适用症、提高疗效、降低副作用,是药物相关专利常见的保护内容。
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类型7:术式创新
外科术式创新专利保护通常将手术经验器械化,将手术经验中涉及准确性、稳定性、安全性等通过器械改良的方式进行专利申报,如果涉及手术入路优化等,可采用术前规划等方式进行专利保护。
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类型8:生信分析类
大量高通量测序数据及数据库的出现,使得生信分析在方法学不断迭代,R包中很多既有软件著作权的保护,亦有申请发明专利进行生信分析方法学或分析流程的保护,再者,AI+生信分析的交叉研究越来越多,也是生信类专利申报的热点,此外,多模态数据的整合分析研究亦有很多研究成果值得专利保护。
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疑问2:医学领域哪些SCI文章不能申请专利?
类型1:病例报告
病例报告、病例系列等很难申请专利,因为病例样本量太少通常无统计学意义,除非涉及术式创新类的。
类型2:综述、meta分析
文献综述通常是作者对某一研究主题的相关文献进行梳理,呈现出该研究主题的研究脉络,不涉及技术创新,故而无法申请专利;meta分析作为临床统计二次分析,文章结论在前述文章中也都有讨论过,通常也无法申请专利。
疑问3:文章和专利谁先谁后?
首先,在先后顺序上,如果想一个研究同时拿到专利和文章2项成果,需要在文章见刊前专利申请递交到专利局。众所周知,文章从研究结果出来到见刊短则2-3个月,长则2-3年,有充足的时间进行专利评估和撰写,只要文章没有见刊即可。再者,很多专家的误解在于,发明专利授权通过2年左右,会不会耽误文章发表?这需要澄清,早于见刊的是专利申请日或递交日而非授权公告日,一般专利需要一个月左右撰写即可递交专利局,通常不会影响文章发表。此外,需要强调的是“见刊日”还有更宽泛的意思,如果投稿的时候点击预印,那么预印公开日视为见刊日,故而,不建议大家在投稿的时候选择预印。
疑问4:为啥一个科研项目既要发SCI又申报专利,二者不冲突吗?
很多医学专家既往不申报专利是误以为这是个单选题,但是,实际上成年人的世界不用做选择,可以一鱼两吃(一个科研项目既发SCI又申报专利)。二者角度不同,故而不冲突。专利是保护技术创新的法律文本,是保护医学专家智力劳动成果的市场独占权,专利转化后具有潜在的高经济价值,进而正向促进医学专利进行技术创新;文章更多的是同行评议,高影响因子展示团队高学术水平。
疑问5:写文章和写专利有什么区别?
1、从范式上看:
二者各有自己的格式要求,文章通常包括标题、摘要、引言、材料与方法、结果、讨论、结论、致谢、参考文献、附录等,具体会根据杂志和研究不同略有调整;专利包括发明名称、摘要、说明书(包括背景技术、发明内容、附图说明、实施例)、权利要求书、说明书附图等,具体会根据技术领域略有差异。他们有很多内容貌似相同,实则代表不同意义,例如,文章的引言和专利的背景技术,文章的引言要求深入阐述研究背景、综述相关文献、明确提出本研究问题、假设或目标,但是专利的背景技术只描述现有研究的不足,具体研究目标需要放到发明内容部分,否则容易被审查员认为本研究提出的目标是现有技术。
2. 从实质上看:
文章重在结果的呈现和讨论分析,技术方案有一说一;专利重在权利要求书所保护的权利范围大小,需要经过专门的法律训练才能将技术文本凝练为法言法语,并将技术方案适当上位概括,为后续专利维权奠定基础。
3. 从细节上看:
专利对全文用语的统一性要求十分严格,同一指代名词在全文中要求是唯一指代,权利要求避免使用多/少/好/差/高/低等界限不明的用语,上下位关系的逻辑要求表述清楚,强调逻辑层次,杜绝歧义;而文章对文本中的要求则较为宽泛,只要读者理解明白即可。
(原标题:正在投稿SCI的医学专家必看:哪些SCI文章会错失发明专利成果)
来源:IPRdaily中文网(iprdaily.cn)
作者:李红伟 北京预立生科知识产权代理有限公司
编辑:IPRdaily辛夷 校对:IPRdaily纵横君
注:原文链接:正在投稿SCI的医学专家必看:哪些SCI文章会错失发明专利成果(点击标题查看原文)
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