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“《IP PEOPLE》对轩竹生物科技股份有限公司的知识产权总监郑少君进行了采访，让我们一起来看看他在生物医药领域中的知识产权故事。”
来源：IPRdaily中文网（iprdaily.cn）
每年，IPR Daily联手创业邦等多家知名科技媒体、创投媒体和行业机构，共同推出年度重磅活动——寻找中国“40位40岁以下企业知识产权精英”（以下简称U40）。
2021年，第三届U40以“与光同行”为主题，经过专家评委的多轮打分评选，最终选出了40位上榜者，代表了2021年企业知识产权精英的杰出面貌。
什么是与光同行？
在我们所选出的一届届U40代表中，不乏行业内的领军人物、资深专家或IP新领袖，他们作为引领行业发展的中流砥柱，无疑是与光同行的榜样。在行业发展的大背景下，他们坚守、变革又深耕，不仅是前行路上的主体，同时也是“光”本身。
如今，知识产权比以往任何时候都更接近舞台中央。而微光吸引微光，才能把未来照亮。
本期《IP PEOPLE》为 40Under40 中文特别刊，我们与一众IP榜样对话，记录这些不负行业、不负时代的追光者。愿知识产权行业的每一个你我，都能与光同行，极致生长。
《IP PEOPLE》 Issue 2
40Under40 中文特别刊封面
生物医药产业作为战略性新兴产业之一，一直受到资本市场的青睐。目前，中国的生物医药产业正处于蓬勃发展阶段，生物制药企业一方面迎来了巨大的发展机会，一方面也面临着国内外的激烈竞争。
轩竹生物科技股份有限公司是一家聚焦于肿瘤、代谢性疾病、感染等领域的创新型生物制药公司，于2002年在山东济南成立。作为技术密集型和知识产权密集型产业，轩竹生物先后通过了知识产权管理体系、ISO9001质量管理体系认证。在20年的创新发展中，轩竹已经建立了完整的新药研究开发体系和知识产权管理体系，在国内药物研发中取得了佳绩。
郑少君曾在国家知识产权局有着12年的工作经验，现在，担任轩竹生物知识产权总监的他，不断以自身丰富的工作履历和专业知识帮助轩竹完成专利布局、项目引进、公司并购、融资和上市等工作，并为轩竹建立起符合新药研发特色的知识产权管理体系，为轩竹建设国际一流的创新药物研究平台提供有力支持。
近日，《IP PEOPLE》对轩竹生物科技股份有限公司的知识产权总监郑少君进行了采访，让我们一起来看看他在生物医药领域中的知识产权故事。
走进生物医药企业，发挥知识产权专长
《IP PEOPLE》：您曾经在国家知识产权局工作了12年，并且已经成为了核心法律人才、骨干人才，那后来是什么原因促使您离开国知局开始了新的职业生涯呢？
郑少君：首先，我非常感恩国知局审协北京中心对我的培养，我们私下一直管审协北京中心叫做知识产权界的黄埔军校，这可以看出审协北京中心在我们心中的地位。在那的十二年，我得到了全方面的培养，在技术、法律、管理、外语、行政、党建等各个方面，我都有了坚实的基础，到了企业后我发现，我之前学的所有东西都能在企业中得到应用。
正是一个“用”字，才是促使我离开体制内的最大原因。虽然审协北京中心为我们提供了很多的学习机会，但毕竟更偏向于学院派，工作的重心还是在审查的标准、政策运用等方面。我很迫切地希望把我学到的各种知识得到更多的实践和运用，而企业才是知识产权工作的主战场，在这才能够用自己的知识帮助企业规避风险、保护权益，让研发人员的利益最大化，让企业的知识产权风险降到最低。
《IP PEOPLE》：在身份转变初期，您有遇到一些预料之外的难题吗？是如何解决的呢？
郑少君：我身份转变非常顺畅，自己很快就融入了轩竹，成为其中的一份子。我想这得益于两个原因，一是之前审协北京中心对我多岗位的培养，我在那做过普通审查员，也做过室级团队管理，有业务部门的工作经历，也有行政管理部门的锻炼，还曾去地方政府挂职，去国外进行中长期的学习。管理过大团队、也带过只有一个人的小团队。这些工作经历让我应对任何情形都能游刃有余。另一个原因是轩竹的文化与审协北京中心非常相似，二者最大的相同之处在于，领导大部分都是资深的科研人员和技术人员，这种知识型的领导带领的团队往往都尊重专业，我能够感觉到领导对专业人员发自内心的那种欣赏和重视，以及大家之间的信任，让我感觉自己的岗位非常有价值，也愿意在工作中投入我满腔的热情。
如果非要说身份转换后遇到的难题，我想应该是企业的知识产权管理非常繁杂，经常会遇到很多非常特例的情形，这些情形是没有经验可以借鉴的。好在我周围认识很多知识产权界工作的前辈，也有很多从国知局较早投入知识产权一线工作的前同事，还有在美国学习时的教授，遇到较为棘手的问题可以跟大家一起探讨，总能找到较为妥善的解决方案。
《IP PEOPLE》：您认为企业IPR与之前的工作最大的区别是什么？多年的审查与复审经验给您现在的工作带来了哪些帮助？
郑少君：企业IPR需要更加宽阔的视角来看待知识产权工作。以前的审查工作，主要处理专利文件，只需要对专利法有较为深入的理解即可，而对于案件的价值认识都非常有限，更遑论知识产权的保护和应用。企业IPR一方面需要保护企业的技术，形成知识产权保护策略，综合利用专利、商标、技术秘密等多种方式进行立体保护，还要根据不同类型知识产权的特点进行综合衡量。企业IPR需要对技术本身了解得更为细致入微，这样才能与研发人员对话，更好地挖掘技术的创新所在。企业IPR有时需要用市场的眼光进行决策，比如PCT专利到底进入哪些国家，之前做专利审查时经常会鼓动企业去不同的国家进行布局，但真正进入企业，当面临每进入一个国家大约接近10万的专利费用时，不得不从市场和成本的角度进行考量。
多年的审查经验和复审经验，对如今工作最大的帮助是，能够在提交专利申请时预期将来审查员可能会接受的范围，从而尽量多地寻找支持的实验数据，并尽量合理撰写保护范围。在收到审查员或复审员的审查意见时，能很快把握审查员的关注点，能够有针对性地进行修改和答复，从而更加有利于专利获得授权。
《IP PEOPLE》：您为什么选择了生物医药领域？又为什么会选择来到轩竹生物？
郑少君：首先，我是有机化学的博士，而做审查员时的审查领域也是药学和有机化学，因此对生物医药的政策和研发技术都比较熟悉，选择医药领域能够驾轻就熟。其次，生物医药领域对专利依赖性非常强，这使整个公司从上到下都重视知识产权工作，有利于我开展工作。最后，国家对医药领域的政策加持，使新药上市速度加快，港板和科创板对医药行业的财务例外条款，促使大量的资本涌入生物医药行业，将其推到无比耀眼的台前。
选择轩竹生物前，我对其专利进行了深入的尽调分析。首先，发现公司每年能够申请20-30件新药专利，这在全国是非常难能可贵的，这说明其研发能力较强，使我知识产权方面的知识有用武之地。其次，轩竹生物的专利一般都没有代理公司，是由内部的专利工作人员完成的，目前的知识产权团队都是研发出身，有一定基本功，非常务实。团队成员唯一薄弱的地方是缺乏系统的知识产权知识体系，这让我能够有较大的工作空间，而我可以利用在国知局作为新审查员培训教师的优势，对他们进行系统的培养，提升团队的工作能力。最后，轩竹生物的领导都是专业技术人员，那种尊重和信任的企业文化，我非常喜欢。
知识产权体系管理与团队建设并重
《IP PEOPLE》：生物医药是知识产权密集型产业，轩竹生物的知识产权管理体系有何特色？
郑少君：轩竹生物一直探索如何在药物研发的各个阶段优化其知识产权管控体系，进而帮助企业达到转化成果、规避风险和最大化保护的三大成效。为保证知识产权管控体系切实有效运行，首先要有专门的知识产权管理部门和足够的专职人员，以保证对管控体系的顶层设计和持续改进；其次要有完善的文件和制度体系，以保证管控体系的规范运行和落实到位；最后针对新药研发的每个环节都要有切实有效的工作措施，以保证管控体系能切合实际和有效着力。
《IP PEOPLE》：新药研发通常周期长、投入高、风险大，轩竹生物在提高技术壁垒，保护新药研究成果方面做了哪些工作？
郑少君：轩竹生物的研发产品都是针对较为热门的靶点，竞争往往非常激烈。因此，对于早期的化合物申请，往往需要有一定数据后及时申请专利。而对于晶型不存在预料不到技术效果的专利，尽量在化合物公开前申请。在药效、生物利用度等方面具有较好效果的晶型专利可以稍后再申请，而制剂专利、药物的第二用途专利、以及与其他药物联用的专利则根据后续的研究进一步布局。另外，对于重点项目，还要申请PCT专利，进行国外布局，从而达到空间上的保护延伸。对于进入国家阶段的选择，我们制定了《PCT进国家选择标准操作规程》，规范了进入国家阶段时需要考虑的关键点；制定了《欧洲生效国选择标准操作规程》，以指导在欧洲专利授权后如何选择欧洲生效国。通过对一项药物研发产品在时间上和空间上的延伸专利布局，可以形成严密、多层次、全方位立体保护体系。
《IP PEOPLE》：轩竹生物的知识产权工作贯穿了研发和市场化的全过程，那么在此过程中知识产权团队是怎么与公司其他部门进行高效合作的？
郑少君：与其他部门能够高效合作最重要的基础是统一思想，这需要抓住一切可利用的时机向各部门传递知识产权保护的重要性。比如在每年的知识产权管理体系内审时，我都会与各部门领导进行访谈，向其传递知识产权保护的重要性、容易出现风险的环节，并收集目前知识产权管理方面存在的问题和建议。通过面对面的交流加强知识产权部门与其他部门之间的相互理解。
其次，我们为每个项目配备了专门的知识产权工作人员，让知识产权工作人员经常参加项目会，了解项目进展，从而采取相应的专利挖掘和保护措施。
最后，公司层面建立了知识产权奖励政策，鼓励员工积极总结研究成果，形成专利、文章等知识产权。
《IP PEOPLE》：我们了解到您在2021年获得了轩竹生物的优秀管理者称号，那么您有什么样的知识产权团队管理经验可以分享？
郑少君：团队非常重要，我一直认为，现在的社会早已经不是一个人单枪匹马可以打败一支军队的时代，只有依靠团队的力量，发挥出每个人的主动性，才能够攻坚克难，取得成功。
在部门具体管理中，我特别受益于在审协北京中心参与建立ISO9001质量管理体系的经历，在团队管理中使用了源于ISO9001的核心管理理念PDCA循环。具体而言是全面策划（Plan）、有效实施（Do）、严格检查（Check）、科学改进（Act）。
全面策划：需要明晰部门的长期目标与短期目标，并厘清每个成员的职责和权限。在制定长短目标时让每个员工都充分参与，让目标能够分解到每个成员，并设定好可以量化的考核因素。
有效实施：分解后的目标需要督促每一个人按时完成，而且管理者一定要会做具体工作，并且能够带头完成。在工作过程中关心员工遇到的困难，帮助员工持续改进工作效率。
严格检查：通过管理例会等方式辨别潜在的风险，梳理工作中的问题。检查需要定期进行，对每个员工的工作进度和困难要经常过问，并且对潜在风险和后果能够敏感。
科学改进：当部门出现问题时，需要领导首先担当，从自身的角度寻找问题。找到问题后沟通有效的方案，问题和解决方案均需要相关人员讨论决定，对于有些解决方式，成熟后需要以制度的方式进行固定。而且还要看得更长远，不只是解决现有问题，还要思考如何从机制层面提出预防措施，避免出现类似的问题。
精益求精，让医药行业朝气蓬勃
《IP PEOPLE》：近年来随着新专利法的实施和国知局相关政策的制定，对药企的知识产权工作都提出了更高的要求，您如何看待这些改变？
郑少君：新专利法中对药物行业有很多与国际接轨的转变，如专利保护期限延长、药品专利链接制度等。这些法律层面的顶层设计，需要知识产权工作者了解政策制定的初衷和目的，才能比别人早一步利用政策改变所带来的宏利。涉及药物的一些新的政策，一方面是为了响应中美经贸协定中的部分内容，另一方面，也是我们经济向高质量发展的内在驱动。这些制度和政策的设定，会进一步反作用在医药领域的行业发展上，让整个行业更为健康地发展。比如药品专利链接制度，当时中国很多仿制药企业非常不理解，认为这是保护国外药企的利益。实际上，站在一个更为广阔的视角，如果创新药很容易被仿制药所代替，企业基于逐利的本性，就很难把资本都放到新药研发上，这种涸泽而渔的做法对解决目前还没有攻克的病症是不利的。而从国家层面，也希望看到我们的企业从仿制药的内卷中向创新药的蓝海转变，促使整个中国的医药产业转型升级。从长期来看，这些政策是在做供给侧改革，从长远来看是有利于整个行业的可持续发展的。
《IP PEOPLE》：中国的医药行业正在快速腾飞，但与国际知名药企相比仍有一定差距，您觉得要赶超全球医药巨头，在知识产权方面还应做哪些努力？
郑少君：其实纯粹靠知识产权方面的工作来赶超全球医药巨头非常难，这需要时间的积淀、经验的积累、以及创新思路的彻底转变。单纯从知识产权层面看，国内药企普遍都建立了专业的知识产权队伍，其知识产权水平与国外的差距并不大。更多的差距在于技术的积累，国外的大药企有着几十年甚至上百年的经验、教训的积累，比如辉瑞的口服新冠药Paxlovid，如果不是在非典时的大量经验积累，也不会以如此快的速度获得FDA批准。而且全球性的研发使其可以大量地筛选化合物，同质性竞争较少，他们可以尽可能将一个项目做到精益求精，而不用担心被别人抢先申请的问题，也能从容不迫地对知识产权进行布局。
您如何理解本次U40颁奖盛典的主题——“与光同行”？
一是知识产权的发展日新月异，我们需要以光速行进；二是知识产权在资本和政策的双重加持下，比以往任何时候都更接近舞台中央。在聚光灯下，知识产权工作变得越来越重要，IPR的地位也会越来越高，这是一份前途光明的职业。第三，国家对知识产权非常重视，2021年9月份出台了《知识产权强国建设纲要（2021-2035年） 》、10月份又出台《“十四五”国家知识产权保护和运用规划》，在这种大形势下，我们能够更好地利用知识产权为企业谋发展，为国家的知识产权事业做贡献。
"Record those who has made remarkable contributions to Intellectual Property"
（原标题：对话2021U40上榜者郑少君：为生物医药尽己所长）
来源：IPRdaily中文网（iprdaily.cn）
编辑：IPRdaily赵甄 校对：IPRdaily纵横君
注：原文链接：《知产人物 IP PEOPLE》对话2021U40上榜者郑少君：为生物医药尽己所长（点击标题查看原文）
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