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“知识产权战略如何与企业的整体规划相结合？企业需要怎样的知识产权管理团队？医疗器械行业的知识产权发展的机遇与挑战又有哪些？本次《IP PEOPLE》采访到了先健科技（深圳）有限公司知识产权总监尹新，为大家讲述他与先健科技的知识产权故事。”
来源：IPRdaily中文网（iprdaily.cn）
每年，IPR Daily联手创业邦等多家知名科技媒体、创投媒体和行业机构，共同推出年度重磅活动——寻找中国“40位40岁以下企业知识产权精英”（以下简称U40）。
2021年，第三届U40以“与光同行”为主题，经过专家评委的多轮打分评选，最终选出了40位上榜者，代表了2021年企业知识产权精英的杰出面貌。
什么是与光同行？
在我们所选出的一届届U40代表中，不乏行业内的领军人物、资深专家或IP新领袖，他们作为引领行业发展的中流砥柱，无疑是与光同行的榜样。在行业发展的大背景下，他们坚守、变革又深耕，不仅是前行路上的主体，同时也是“光”本身。
如今，知识产权比以往任何时候都更接近舞台中央。而微光吸引微光，才能把未来照亮。
本期《IP PEOPLE》为 40Under40 中文特别刊，我们与一众IP榜样对话，记录这些不负行业、不负时代的追光者。愿知识产权行业的每一个你我，都能与光同行，极致生长。
《IP PEOPLE》 Issue 2
40Under40 中文特别刊封面
在国内需求的不断上涨、产业监管不断完善、国产企业持续创新投入的背景下，国内高端医疗器械产业发展趋向健康稳定，越来越多企业纷纷布局介入医疗器械，介入医疗器械也逐渐进入进口替代的时代。
介入医疗器械行业体现出高风险、高投入、高利润、研发周期长、知识产权竞争激烈、资金密集的特点，而先健科技作为业内领先的心脑血管和外周血管微创介入医疗器械企业，将知识产权工作贯穿于整个公司的运营和日常工作之中，不断发挥知识产权成果产业化的重大价值，树立起企业的核心竞争力。
2009年，尹新进入了知识产权行业。2017年开始，尹新在先健科技担任知识产权总监一职，制定公司的知识产权战略，全面负责公司的知识产权业务。尹新带领着团队在中、美、印、欧洲等产品主要销售国家和地区布局专利千余项，积极组织应对国内外专利维权，并根据公司战略与市场评估，在全球范围内积极进行商标布局。
知识产权战略如何与企业的整体规划相结合？企业需要怎样的知识产权管理团队？医疗器械行业的知识产权发展的机遇与挑战又有哪些？本次《IP PEOPLE》采访到了先健科技（深圳）有限公司知识产权总监尹新，为大家讲述他与先健科技的知识产权故事。
坚定决心，让医疗创新“加速度”
《IP PEOPLE》：从业十余年以来，您一直在医疗器械行业从事知识产权工作，您觉得行业经历了怎样的发展？这对您个人的发展又有什么样的影响呢？
尹新：医疗器械行业是一个有崇高使命的行业，以治病救人为使命，我有幸见证了中国医疗器械行业快速发展的历史。2011年－2019年，中国医疗器械市场规模以高于世界水平两倍以上的速度持续扩大，但与世界水平相比仍有较大的发展空间。
习近平总书记指出：生命健康安全的重大成果也是国之重器。要加快补齐中国高端医疗装备短板，加快关键核心技术攻关，突破技术装备瓶颈，实现高端医疗装备自主可控。
在良好的经济环境、社会环境、技术环境以及政策环境下，中国医疗器械行业将会持续不断向前发展。
随着行业的快速发展、企业的快速成长，特别是在深圳市、在广东省，作为全国医疗器械的排头市和领军省，相关研制、生产、经营和使用都位居全国前列，产业集中度高、产品创新性强，企业从成立的那一刻就具备了远航出海的国际化基因。对知识产权人来说，这是一片很好的成长沃土。我从2007年来深圳就进入了这个行业，有了两年的研发积累后，根据当时企业的发展需要，组建了企业知识产权团队。到现在，一晃已经十几年的时间，见证了这个领域内的民营企业做大做强的过程，也见证了企业知识产权工作从无到有，重视程度逐渐提升的过程。在这期间，我经历了团队组建、知识产权诉讼、海外知识产权布局、以及知识产权质量提升工程等各个阶段，对在医疗器械行业深耕知识产权工作的决心愈发坚定了。
《IP PEOPLE》：医疗器械行业研发周期长、知识产权竞争激烈，先健科技是如何进行知识产权布局以规避风险的呢？
尹新：医疗器械，特别是第三类医疗器械，由国家药监局亲自把关，审评严格。一般来讲，这类医疗器械的研发包括产品预研，产品设计、测试和模拟使用，产品动物实验，产品临床试验，产品注册等多个研发周期，产品开发到上市通常8-16年，研发投入千万至数亿元之多。特别是植介入人体内进行疾病治疗的医疗器械，产品设计结构简单，生产工艺复杂，面临的知识产权风险也会更加突出，海外知识产权诉讼标的额甚至能够达到上亿美金。在这样的情况下，需要知识产权和研发设计团队的结合更加紧密，在每一个研发阶段都需要对重点市场区域的知识产权风险规避和布局进行跟进和复盘。另外，充分地利用好国家药监局出台的创新医疗器械绿色通道、注册人制度等政策，紧密监控核心竞争对手的竞争态势，这也为知识产权布局、规避风险提供了重要的帮助。
《IP PEOPLE》：2021年，先健科技的发明专利“左心耳封堵器”获得了中国专利金奖，这对先健科技而言有怎样的意义？
尹新：这是先健科技成立至今第一次获此殊荣，同时也创造了心血管微创介入医疗器械领域发明专利“第一金”，获奖消息一经公布，迅速引起了各大主流权威媒体的高度关注并前往公司进行采访报道。众多电视媒体共发布或转载相关报道达百余篇，社会影响力巨大。左心耳封堵器，历经十余年的研发，是全球第一款上市的中国自主品牌的左心耳封堵器，也是目前为止唯一同时拥有中国和欧盟上市许可的国产品牌。它应用于预防非瓣膜性房颤患者由于左心耳内血栓脱落导致的中风，目前全球植入已经超过万例，成功地拯救了患者的生命并提高了患者的生活质量。作为二十余年专注于自主创新的企业，我们相信未来将会有更多像左心耳封堵器系统这样代表中国最高科技水平的介入医疗器械产品被带往世界的每一个角落、每一个家庭和每一位患者，让中国医疗科技创新成果转化跑出“加速度”，让中国医疗创新故事在国际舞台响彻回荡。
全方位组织与市场布局
《IP PEOPLE》：在制定知识产权战略时，您是如何将其与公司的整体规划相结合的？
尹新：这是一个很好的问题，相信在大多数企业在知识产权管理的过程中都会遇到这样的问题。分阶段的层层递进的知识产权战略的制定是一个重要且需要定期修正的过程，主要涉及到业务、人力以及财务等层面，需要充分的数据分析以及优秀的向上管理和沟通技能。一般来讲，可以先对自己团队在当前环境下的内部的优劣势、外部的机会和挑战进行分析，在这几种组合中，总结和选择一条当下最适合的发展战略，横向外部对比业内竞争对手，横向内部沟通相关职能部门，搜集并根据历史数据判断出当下企业业务战略发展方向上知识产权的人财物的投入与产出，并将其体现在部门周期绩效上，有理有据地和上层领导进行仔细沟通和确认，确保战略计划满足企业的整体规划要求，甚至还能带有前瞻性。
《IP PEOPLE》：先健科技十几年来不断拓展海外市场，目前已经覆盖了一百多个国家与地区。知识产权的海外储备是企业出海的基本保障，先健科技是如何打稳全球根基的？是否也有面临过一些棘手的海外问题？
尹新：先健科技国际化的步伐从未停止和放缓过。董事长谢粤辉先生一直嘱咐我们，先健两块最重要的发展基石就是创新和国际化。先健科技在成立之初就遭遇到竞争对手在印度和国内的知识产权诉讼纠纷，这更坚定了我们做好海外知识产权保护和布局的决心。我们需要加强核心知识产权的海外布局，与海外当地资源的密切沟通，让海外的知识产权储备变得更加牢靠。
改革和创新，是深圳模式的发展密码，也是深圳企业成长的基因。坚持把创新作为发展的主导战略，专利先行，重视知识产权，使得深圳一直以来都是创新创造和创业创富的热土。优渥的营商环境和人才环境，以及政府对企业的支持和帮助，亦让深圳企业通过知识产权的综合运用，迸发出不竭的发展动力和创新活力。
《IP PEOPLE》：在商标方面，您也曾遭遇过恶意注册的问题，能否为我们介绍一两件典型的维权案例？
尹新：2022年一月末，国家知识产权局出台了《国家知识产权局知识产权信用管理规定》，恶意商标注册和申请行为被列为失信行为。这是一个很好的开端，恶意注册的行为如果不能被有效制止，将会起到负面的示范效应，催生大量的非正常申请，可能会浪费公共资源，不利于良性的商业竞争。也希望国内商标的申请是以使用为目的。如果能够在商标申请制度和信用管理这两方面齐头并进，相信将会起到更好的效果，减轻企业在这方面的投入和负担，让企业能够把更多的精力投入到创新发展和造福大众当中。
《IP PEOPLE》：在团队建设与管理方面，您有特别的经验可以分享吗？您认为企业需要怎样的知识产权管理团队？
尹新：企业在不同的发展阶段对知识产权的需求有所不同，团队的组建和管理上也会存在不同，但也未必一定遵循某种规律。比如，有的初创企业，由于初期经历了知识产权的纠纷，或者企业本身具备了很好的创新和知识产权保护意识，对知识产权的管理和团队要求很高。也有大规模的企业，依据行业特点，知识产权的工作和团队更多选择以外包为主。在医疗器械行业，特别是第三类医疗器械行业，存在着监管严、周期长、风险高的特点，因此，对知识产权团队的要求会更加精细化，需要对竞争趋势、产品特性、行业特点、政策法规和公司战略各方面精细化渗透，即便没有标准专利的存在，质量、时间和成本三方面的要求还是一个都不能少。结合在制定知识产权战略问题中描述的方法来构建合适团队，总结起来就是，企业需要一个稳定、富有正能量、能实现多元创新收益化的知识产权管理团队。
疫情下的挑战、突破与深耕
《IP PEOPLE》：近两年在全球疫情的影响下，医疗器械行业面临了怎样的挑战？
尹新：在疫情影响下，医疗器械企业的抗疫类医疗器械的销售量虽然可能会大量增加，但是可能短期内不太可持续。由于医疗器械的种类繁多，近7000个典型医疗器械产品名称体现在医疗器械分类目录中，因此，疫情还是影响了绝大部分医疗器械企业，对于国际化的医疗器械企业来说，这类企业还要面临闭关封国、物流的滞后等风险。在国内，这两年医疗器械行业还面临着集采的挑战，这很有可能还会带来企业之间更加残酷的商业竞争，其中也包括知识产权的层面。知识产权层面的挑战，也会激发企业在各个维度进行创新以提升收益，对知识产权工作而言更会从质量和收益上下足功夫。
《IP PEOPLE》：在您看来，目前国内的医疗器械行业在知识产权方面还存在哪些问题？
尹新：整体而言，国内医疗器械行业对知识产权的重视程度这些年提升得很快。专利申请数量逐年提升，截至2021年底，中国国内发明专利有销量增长最快的三个领域，其中就包括了医疗技术领域，同比增长达到了28.7%。而且这个领域知识产权的行政和民事诉讼数量也是不断攀升，在数量和质量以及知识产权运用（包括许可、质押融资等）上，整个行业呈现一派繁荣景象，对知识产权从业者来说是一个很好的选择平台。如果能够在国际舞台上、在知识产权的运用层面有更亮眼的发挥，在医工以及企业与科研院所等合作上知识产权能够更加顺利有效地产出且运用，将会更好地促进行业知识产权的进一步繁荣发展，催生更多的创新，造福患者。
《IP PEOPLE》：对于刚进入知识产权行业的新人来说，您是更建议大家像您一样常年深耕在一个领域，还是多做一些尝试更好呢？
尹新：没有标准答案，各有优势。深耕会带来质变，多一些尝试会多一些方法论和见识经验。如果非得要建议，还是希望能够深耕一个领域，实现工作的质变，实现知识产权企业从业人员的核心价值体现。这也印证了前述问题中关于知识产权管理团队的企业需求，稳定些更能实现双赢。
您如何理解本次U40颁奖盛典的主题——“与光同行”？
眼里有光、脸上有笑、心中有爱、脚下有远方，让我们知识产权工作者，与光同行，心里存在一个信仰——知识产权的信仰，去尊崇它、守护它、逐光而行！作为守护创新的工作者，我们更加应该积极向上，富有正能量，乐观，敢于拥抱未来，挑战变化。
"Record those who has made remarkable contributions to Intellectual Property"
（原标题：对话2021U40上榜者尹新：知识产权护航高端医疗器械创新）
来源：IPRdaily中文网（iprdaily.cn）
编辑：IPRdaily王颖 校对：IPRdaily纵横君
注：原文链接：《知产人物 IP PEOPLE》对话2021U40上榜者尹新：知识产权护航高端医疗器械创新（点击标题查看原文）
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