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原标题:号称抑制新冠病毒能力靠前的千金藤素,专利权利要求只有一句话,临床试验还没做过!
5月10日,北京化工大学生命科学与技术学院院长童贻刚教授一项研究获得国家发明专利授权。这件专利的授权公开号为CN113046327B,题目为“穿山甲冠状病毒xCoV及其应用和药物抗冠状病毒感染的应用”,申请日期为2020年2月16日,2022年5月10日获得专利授权。
这件专利授权的权利要求只有一个,而且只有短短一句话:“1.千金藤素用于制备治疗SARS-COV-2病毒感染性疾病的药物的用途。”
该项专利说明书中显示,对千金藤素、西拉菌素、盐酸甲氟喹这三种筛选出的抗新冠病毒有效化合物进行试验,10 μM的千金藤素、西拉菌素、盐酸甲氟喹在细胞感染72小时后分别能抑制病毒复制15393倍、5053倍、31倍,实验结果均可重复。
对此5月12日,童贻刚在接受《科技日报》专访时解释称:“这个数字通俗地讲,可以理解为不用千金藤素药物时如果有15393个病毒,在用10微摩尔/升千金藤素药物的情况下,病毒数将只有1个。也就是说,很少量的千金藤素就能阻止新冠病毒扩增和传播。”
童贻刚教授
童贻刚教授表示,从目前的研究数据看,千金藤素药物抑制新冠病毒的能力在所有人类发现的新冠病毒抑制剂中排名靠前。
美国学者此前也在《科学》发表论文证实,千金藤素的数据在其研究的26种药物中数据亮眼,而且优于已经获批上市的瑞德西韦和帕罗韦德。
据介绍,千金藤素是从一个中药活性成分中发现的,中药名称为防己科千金藤属中药地不容,也有人叫白药子,这个中药中的千金藤素的含量非常高,所以千金藤素主要是从这个中药中提取出来的。
传统中药“千金藤”一名最早可以追溯到《本草拾遗》:“千金者,以贵名之”。
千金藤含有多种生物碱,具有清热解毒,利尿消肿,祛风止痛的功效,自古我国南方诸多地区就有采集千金藤治疗疾病的习惯。
论文截图
而在被发现其有抗新冠作用前,千金藤素作为一种古老中草药的有效成分已经被批准用于多种疾病的治疗,是一种抗炎症和抗肿瘤的生物碱,具有40余年的临床应用历史。
已经被批准用于白细胞减少症和矽肺及煤工尘肺的预防和治疗,主要作为白细胞增生药,能促进骨髓组织增生,从而升高白细胞,用于白细胞减少症。
早在2010年1月,童贻刚教授团队就利用独有的药物筛选平台对数千种药物进行筛选。童贻刚教授说,“在国家重大专项的支持下,千金藤素这种药物和数千种药物一起很早就被纳入到了我们课题组的化合物库中。”
经过反复试验,确认“千金藤素”对GX_P2V病毒的抑制作用最为显著,效果最佳。该药物抗冠状病毒的半数抑制病毒剂量为0.98μΜ,对病毒入胞和入胞后均有强烈抑制作用。
值得注意的是,童贻刚教授强调:“我们在研发千金藤素的时候,并没有按照传统中药的方法来操作,而是按照现代新药研发的标准做法,通过细胞学、病毒学、分子生物学等实验手段分析验证千金藤素的有效性及其作用机制。”
目前该项发明也获得了国内外多个实验室的验证,结果非常可靠。
据数据显示,国家药监局获批的国产药中,有四家企业的千金藤素片已拿到上市批件,这四家企业分别是沈阳管城制药有限责任公司、云南白药集团文山七花有限责任公司、云南白药集团大理药业有限责任公司、云南生物谷药业股份有限公司。该药获批的适应症主要是用于肿瘤病人因放疗化疗引起的白细胞减少症等。
上述研究千金藤素抑制冠状病毒复制能力,算是研究老药新用的一种方法,但报道号称的该药抑制新冠病毒的能力在所有人类发现的新冠病毒抑制剂中排名靠前,是否有夸大疗效嫌疑?
从目前看,该药显示的抑制新冠病毒能力仅仅是在体外研究上。一款候选抗新冠药物,要真正成为抗新冠药物,还需要历经动物实验、人体临床试验等层层验证。
来源:IPRdaily综合21世纪经济报道、科技日报、快科技、科技资料库
编辑:IPRdaily王颖 校对:IPRdaily纵横君
注:原文链接:号称抑制新冠病毒能力靠前的千金藤素,专利权利要求只有一句话(点击标题查看原文)
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