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12亿美元赔惨了!吉利德/Kite被认为“蓄意”侵犯CAR-T专利
援引EndPoints News报道,就在吉利德/Kite试图推翻有关CAR-T专利纠纷不利判决的尝试失败后,近日(4月12日),加州法官Philip Gutierrez在判决中增添了“增强(enhanced)损害赔偿”,将吉利德/Kite需要向百时美施贵宝子公司Juno和纪念斯隆凯特琳癌症中心支付的7.52亿美元赔偿提高到12亿美元。
法官认为凯特对CAR-T核心专利,即“191专利”的侵权是"蓄意"的。为此,Kite必须支付7.78亿美元(5.85亿美元预付款和1.93亿美元专利侵害使用费)赔偿款,3280万美元利息和3.89亿美元的“增强损害赔偿”。
突遭滑铁卢
去年12月,吉利德/Kite在与百时美施贵宝/Juno的CAR-T专利纠纷案中突遭滑铁卢。加利福尼亚州陪审团裁定,吉利德/Kite需向百时美施贵宝和纪念斯隆-凯特琳癌症中心支付5.85亿美元外加27.6%专利侵权使用费(总计7.25亿美元)。
为了推翻这一判决,吉利德进行了一系列努力,并提出了大量论点试图无效化百时美施贵宝/Juno所持有的专利。
然而,今年3月法院以不公平的时间限制,偏见等理由驳回了吉利德/Kite要求重新审理该案的主张,在庭后动议中,Juno表示出于对凯特“恶劣,蓄意侵权行为”和法律策略担忧,公司理应获得与补偿性赔偿数额相当的惩罚性赔偿,并提出了15亿美元的赔偿动议。今年4月,法院又驳回了吉利德/Kite提出的专利无效论点。
吉利德&Kite
2017年8月,吉利德宣布以119亿美元价格收购Kita Pharma。彼时,Kite还是一家尚未有任何产品获批,专注于癌症免疫疗法的临床后期阶段公司。而此次收购也打破了吉利德长时间未出手任何交易的“空白”期。鉴于上次大胆且成功的收购交易,此次收购Kite被视为吉利德顺应潮流转向肿瘤及生物制药的关键举措,广受行业关注。
2011年11月21日,吉利德决定以110亿美元收购丙肝药物生产商Pharmasset。彼时,这笔价值公司总市值三分之一的豪赌并不为人所看好。但是通过此次收购而获得的丙肝神药索非布韦证明了吉利德的眼光,此后吉二代吉三代的相继成功,一度让吉利德市值翻了5倍以上,达到峰值1600亿美元。
那么吉利德是否在Kite寻找到了梦寐以求的大分子“神药”呢?根据当时的收购公告,吉利德表示Kite可以帮助公司立即获得细胞疗法的领先地位。而这一期望主要被寄予在Kite管线中的主要候选药物Axicabtagene Ciloleucel。
2017年10月,Axicabtagene Ciloleucel通过FDA审批,商品名Yescarta,成为全球第二款获批的CAR-T疗法。根据吉利德财报显示,Yescarta 2018年全年销售额为2.64亿美元,2019年全年销售额为4.56亿美元。值得注意的是,Yescarta销售额的增加也令判决中侵权使用费有所增加。
去年12月,著名医疗保健领域投资银行SVB Leerink旗下分析师曾评出近十年来最成功/失败的10大并购交易。其中吉利德&Kite上榜“THE WORST”,被评为第五大最失败案例。据估计,收购Kite大约给吉利德带来50亿美元左右的损失。出于对专利纠纷的担忧,甚至有分析师建议吉利德拆分凯特。
Juno Vs. Kite
自Yescarta获批以来,Kite一直面临着Juno Therapeutics和斯隆-凯特琳癌症中心的专利诉讼。
2018年1月,Celgene斥资90亿美元收购Juno,该收购在当年3月完成。而在今年1月,百时美施贵宝斥资740亿美元收购Celgene,并于今年11月完成收购。因此该专利纠纷演变为两大制药巨头的对抗:吉利德 Vs. 百时美施贵宝。
此次专利纠纷,主要围绕多年前纪念斯隆-凯特琳癌症中心Michel Sadelain博士专利申请中的错字而展开,Sadelain表示,这个拼写问题导致一个氨基酸的错误识别。而Kite称这个所谓的拼写错误自1997年以来就持续出现在Sadelain的工作中,因此陪审团应该考虑判决该专利无效。至于Juno,则正在试图在专利发布后扩大其覆盖范围。
时间线
·2007年“190专利”发明人之一的Michel Sadelain接到了美国国家癌症研究所(NCI)的Steven Rosenberg的电话,Rosenberg向Sadelain详细询问了他正在研究的治疗方法。之后NCI与Kite进行免疫治疗合作。
·2013年,Juno从纪念斯隆-凯特琳癌症中心处获得“190专利”独家授权许可。因此Juno认为Kite间接通过NCI从Sadelain处获得了190专利所涵盖的技术。
·2016年,美国专利商标局(USPTO)宣布支持Juno拥有“190专利”的权利要求。借此Juno表示,将会在Kite-C19(Yescarta)商业化后提出侵权诉讼,Kite不服转而上诉。
·2017年,随着PDUFA,特拉华州地方法院裁定,在FDA批准Kite的CAR-T疗法上市后Juno所提出的专利诉讼要求就会失去法律约束。
·2017年,Yescarta顺利上市,自此Juno开始了长达两年的专利诉讼,称Kite通过抄袭使Yescarta获得FDA上市批准。
·2019年,加利福尼亚州陪审团裁定,吉利德需向百时美施贵宝和纪念斯隆-凯特琳癌症中心支付5.85亿美元外加27.6%专利侵权使用费。Kite表示将对此发起上诉。
·2020年3月,法院驳回了吉利德/Kite要求重新审理该案的主张。Juno则在庭后动议中提出了15亿美元的惩罚性赔偿。
·2020年4月,法院驳回了吉利德/Kite提出的“191专利”无效论点。
·2020年4月,法院将吉利德/Kite需要向百时美施贵宝子公司Juno和纪念斯隆凯特琳癌症中心支付的7.52亿美元赔偿提高到12亿美元,包括3.89亿美元的增强损害赔偿。
此外,有消息认为,早在2013年Kite高层就曾通过邮件对该专利进行讨论,并且邮件中还反复提醒该讨论不应该通过在线方式进行。当被问到此举是否为了避免有意的侵权行为,Kite创始人Arie Belldegrun说:“可能”。此外,斯隆-凯特琳癌症中心负责专利授权工作的一位高管Yashodhara Dash表示,2013年时Belldegrun就曾与其讨论专利授权的事情,对此Belldegrun承认曾出现在Dash的办公司,但仅仅是为了讨论“潜在的合作关系”,从来没提到过“License”一词。
围绕CAR-T疗法,两大巨头的专利斗争一时半会儿依然无法分出胜负。
参考资料:
1. Judge slaps enhanced damages on Gilead/Kite for ‘willful’ patent violation, boosting award to a blockbuster $1.2B — with the meter running, EndPoints News/John Carroll
2. Gilead fails to overturn $752M CAR-T patent verdict. Will BMS win case for larger penalties?, FiercePharma/Eric Sagonowsky
(来源:佰傲谷BioValley,作者:傲骨)
#知产大省那些事儿#
国家知识产权局专利局广州代办处办公地址及专利费用收缴账户变更的公告(第355号)
国家知识产权局公告第三五五号
国家知识产权局专利局广州代办处办公地址、专利费用收缴账户变更。变更后信息如下:
地址:广东省广州市天河区体育西路57号红盾大厦
邮编:510620
户名:国家知识产权局专利局广州代办处
开户银行:中国农业银行股份有限公司广州体育西路支行
账号:44058301040013156
启用时间:2020年4月26日
自2020年4月26日起,原账户停止使用。
电话、传真信息不变。
特此公告。
国家知识产权局
2020年4月13
(来源:国家知识产权局网站)
德州金森消毒科技公司被“三连罚”!涉恶意申请商标注册等行为
德州金森消毒科技有限公司日前遭遇“三连罚”。
据“德市监罚字〔2020〕SZ002号”行政处罚决定书,该公司存在涉嫌恶意申请商标注册的行为,根据《商标法》等规定,应予处罚,建议立案调查。据此,德州市市场监管局对其处罚款8000元,处罚决定日期为2020年4月7日。
据“德市监罚字〔2020〕SZ001号”行政处罚决定书,该公司涉嫌将未注册商标冒充注册商标使用,根据相关规定,应予处罚,建议立案调查。德州市市场监管局决定对其处罚款3万元,处罚决定日期为2020年3月17日。
此外,德州市卫生健康委员会披露的“德卫消罚字【2020】2-003号”行政处罚决定书称,该公司消毒产品的标签标识不规范,其行为违反了《消毒管理办法》相关规定。德州市卫生健康委员会决定对其进行罚款,但罚款金额未予披露。该处罚决定日期为2020年3月16日。(来源:财金瞭望)
商务部:海南自贸试验区“知识产权证券化”等创新成果已基本具备向全国复制推广条件
商务部网站13日消息,商务部自贸区港司司长唐文弘就中国(海南)自贸试验区建设有关情况发表谈话时表示,海南自贸试验区坚持以制度创新为核心,深入推进“放管服”改革,“一网通办”“极简审批”等改革举措成效明显,85%的政府服务事项实现“不见面审批”,企业开办时间压缩至3个工作日。海南自贸试验区先后分6批总结形成了71项制度创新案例,其中,“知识产权证券化”等创新成果经评估,已基本具备向全国复制推广条件。(来源:中国证券报·中证网 作者:倪铭娅)
建筑工地使用的铝单板侵犯注册商标专用权,四川一公司被罚51万元
去年底,都江堰市市场监管局接上海吉祥科技(集团)有限公司举报,称辖区内一建筑装饰工程使用的铝单板系假冒该公司商标、公司名称的产品。执法人员立即到项目现场进行检查,发现有正用于安装使用的和堆放在项目空地上的铝单板若干,在这些铝单板的背面均贴有含“SHJIX吉祥?”商标标识和“上海吉祥科技集团”等字样的标签。经上海吉祥科技(集团)有限公司授权委托人现场认定,这批铝单板为假冒产品,该局立即展开立案调查。
经查,涉案的1400余平方米涉嫌侵犯注册商标专用权的铝单板系四川某科技有限公司与重庆某铝业公司签订《承揽加工合同》后,重庆某铝业公司按合同约定加工成品后送至工程项目部,由四川某科技有限公司负责验收并交付使用。四川某科技有限公司与重庆某铝业公司签订《承揽加工合同》时,在自己不具备上海吉祥科技的商标授权的情况下,也未对重庆某铝业公司是否具备商标授权进行核实。
都江堰局负责办理此案的相关负责人表示,“涉案产品为特殊的定制产品,无法像普通产品可随意购买;涉案商标在同类产品中具有一定知名度,侵权产品标识与商标持有人产品标识完全一致;当事人作为建筑材料经销商,且购买方指定购买品牌,应该对商标信息更为了解;当事人在案发前虽多次向定制方索要授权信息,但都无果,却未引起警觉而停止合同履行。”
为维护公平有序的市场竞争秩序,保护广大市场参与者的合法权益,严厉打击侵犯知识产权行为,都江堰局最终认定,四川某科技有限公司的上述行为构成了《中华人民共和国商标法》第五十七条(三)项列举的侵犯注册商标专用权行为,鉴于今年年初疫情对企业复工复产的影响以及当事人的违法经营额已达27万余元等因素,慎重作出给予其51万元行政处罚的决定。 (来源:成都日报 记者:王静宇)
《杭州市专利试点、示范企业认定和管理办法》修订
近日,杭州市市场监管局对《杭州市专利试点、示范企业认定和管理办法》进行了修订,将于5月1日开始实施。
新修订的办法主要包括以下几方面:一是杭州市专利试点企业和示范企业复核周期与国家知识产权示范企业和优势企业、浙江省专利示范企业复核周期保持一致,均为三年;二是杭州市专利试点企业且企业通过知识产权管理规范认证为认定“杭州市专利示范企业”的必要条件;三是专利技术产业化是企业专利工作重中之重,本次修订结合杭州实际,科学制定专利试点企业和示范企业认定管理指标体系;四是更加凸显高价值专利组合的作用,进一步完善产品获得中国专利奖、浙江省专利奖和“市长杯”高价值知识产权创新创意大赛奖专利折算得分规定;五是本次修订还体现了国家知识产权保护和大市场监管机构改革最新要求,综合运用知识产权保护、商事制度改革、信用监管、企业监管等诸多法律政策措施。 (来源:国家知识产权局网站)
疫情期间销售冒牌口罩,深圳两名药房经营者获刑
4月9日,销售假冒“飘安”牌口罩案在深圳市南山区人民法院公开开庭审理并宣判,被告人郭某清、黄某鑫因犯销售假冒注册商标的商品罪分别被判处有期徒刑一年、十个月,并处罚金。
据了解,郭某清、黄某鑫分别是深圳市某大药房公司法定代表人、运营总监。新冠肺炎疫情期间,口罩等抗疫物资紧缺,市场需求量剧增,两人遂计划采购大量口罩到门店销售。1月21日,郭某清通过熟人介绍,以每个0.15元的进货价,从山东购买共计32万个“飘安”牌口罩。购买时,该熟人未提供这批口罩的医疗器械生产注册证、医疗器械经营许可证等,郭某清亦知道口罩质量不过关。22日,口罩分两批运抵深圳,郭某清、黄某鑫未核实口罩的产地来源和相关证件,且已经发现存在质量问题,仍将大部分转售给深圳当地几个药店,一部分用于公司旗下的药店售卖,定价人民币38元每包(每包20个),剩余部分则零星售卖或赠送他人。销售当天,有顾客反映口罩非常薄、质量很差,并要求退货,药店店员及时将情况反馈给郭某清、黄某鑫,郭某清、黄某鑫仍将每包口罩降价至22元后继续销售,并对外声称该批口罩为合格医用外科口罩。2月5日,接到群众报案后,公安机关查获了部分假冒“飘安”牌口罩,并将郭某清、黄某鑫抓获归案。经鉴定和查实,上述口罩为假冒河南飘安集团有限公司的产品,已售金额共计人民币14万余元。
法院认为,被告人郭某清、黄某鑫销售明知是假冒注册商标“飘安”的商品,金额较大,其行为已构成销售假冒注册商标的商品罪。根据两被告人的犯罪事实、性质、情节和悔罪表现,法院遂作出上述判决。(来源:南方网 记者:杨溢子 通讯员:张敏丽 苏恒)
青海省知识产权局指导西宁市市场监管局开展专利行政执法工作
4月9日,青海省知识产权局联合西宁市市场监管局组织开展了专利行政执法业务培训暨联合执法行动。来自西宁市四区三县市场监管部门专利行政执法人员共计30余人参加了此次行动。
与会执法业务骨干以案释法,重点解读专利行政执法过程中常见的法律法规适用、违法事实认定标准、案件信息报送公开流程,以及市场监督管理行政处罚程序暂行规定与专利行政执法办法的使用衔接等方面内容。随机抽取了西宁市3家大型超市、药店开展专利行政执法检查,现场指导基层专利行政执法人员利用专利通执法设备和执法记录仪开展专利商品登记、取证及法律状态检索,排查确认假冒专利产品。执法人员现场核查登记专利商品80余件,排查出专利标识标注不规范商品1件,当场下达责令整改决定。
此次培训通过理论学习与现场教学相结合的方式,切实提升了基层执法人员的办案能力和水平。下一步,青海省知识产权局将持续对市州市场监管部门开展专利行政执法业务指导和联合执法行动,上下联动,合力形成打击侵犯知识产权行为的高压态势,不断加大执法力度,提升执法效率,营造良好的知识产权保护氛围。(来源:国家知识产权局网站)
黑龙江省知识产权局核准通过首批使用地理标志保护产品专用标志申请
4月8日,作为国家知识产权局在地方开展地理标志保护产品专用标志使用核准改革的12个试点之一,黑龙江省知识产权局核准通过了穆棱市峰华米业有限公司等5户企业使用穆棱大豆地理标志保护产品专用标志。
这是黑龙江省获批开展地理标志保护产品专用标志使用核准改革试点工作以来,黑龙江省知识产权局核准通过的首批使用地理标志保护产品专用标志申请。省知识产权局将按照国家知识产权局有关试点工作部署,进一步强化对专用标志使用情况的管理,提高我省地理标志产品品牌价值。(来源:黑龙江日报)
深圳获批设立国家海外知识产权纠纷应对指导中心地方分中心
日前,中国(深圳)知识产权保护中心(以下简称深圳知保中心)被国家知识产权局成功批准设立海外知识产权纠纷应对指导中心地方分中心,成为第一批获批的单位。
作为我国改革开放前沿阵地,深圳高新技术企业密集,外向型经济发达,也是我国最早、最频繁遭遇海外知识产权纠纷的地区之一。众多深圳企业在参与国外市场竞争时,面临着专利、商标侵权诉讼、技术壁垒等知识产权问题的挑战,知识产权保护问题日渐突出。以中国企业遭遇海外知识产权纠纷量最多的美国为例,2018年美国地方法院133件新立案专利案件共涉及中国企业71家,其中深圳企业26家,占36.6%。2019年美国国际贸易委员会(简称“ITC”)受理的337起调查案件中,涉及中国企业10件,其中深圳企业5件,占50%;美国地方法院新立案的132起涉及中国企业的商标诉讼案件中,深圳企业65件,占比49.2%。2018年至2019年期间,共涉及中国企业616家,其中深圳企业132家,占21.4%。由于缺乏对国外知识产权法律的了解和应对知识产权纠纷的经验,企业不敢应对、不会应诉,海外知识产权纠纷维权巨大的成本,让企业不堪重负,严重影响了企业的国际竞争力,这些都迫切需要完善的海外维权援助机制,以及地方性知识产权公共服务平台提供便捷服务做支撑。
深圳知保中心成立一年多来,一直致力于支持地方支柱型产业发展,积极推动高价值专利培育合作,开展了一系列保障产业创新发展的举措,制度建设和人才队伍建设日趋完善、“一站式”协同保护平台取得突破。以化解创新主体审查确权时间成本和专利侵权维权难题的“快速确权、快速维权”以及打通知识产权从创造、运用、保护、管理到服务“全链条”,涵盖专利、商标、版权等“全门类”的“两快两全”工作平台更趋完备。在制订知识产权海外维权保护指引、搭建涉外知识产权维权技术支撑体系、建设企业知识产权保护网、发挥知识产权保护资助作用等方面做了大量工作。深圳获批首批国家海外知识产权纠纷应对指导中心地方分中心,既是一份荣誉,更肩负着历史赋予的光荣使命。深圳知保中心将为深圳企业提供海外知识产权维权技术支撑,聚焦海外知识产权纠纷应对中存在的难点和痛点,加快建立深圳企业海外知识产权纠纷应对的指导和协助机制。提升企业“走出去”过程中应对337、301调查等知识产权纠纷的能力。打造海外知识产权法律服务团队,减少企业遭遇海外侵权纠纷时的损失。形成法律、资金、资源、人才集聚的海外维权援助体系,为企业提供必要的、精准的法律、实务指导、资金和资源支撑。探索建立行业协会库、服务机构库、分类企业库和专家人才库,进行分类分级管理,实现行政机关、司法机关、行业协会、知识产权服务机构之间信息共享,为知识产权保护提供政策指导、技术咨询、情报分析等公共服务,助力深圳企业走向世界,打造国际化知识产权保护新格局。(来源:央广网 记者:刘祎辰 通讯员:王明月 祝铁军 康怡)
沈阳海关开展保护知识产权专项行动
4月12日,记者从沈阳海关了解到,该海关日前在出境邮件中查获涉嫌侵权邮件58批次,涉嫌侵权物品58件,这些邮件涉嫌侵犯商标专用权,原计划寄往美国等国家。
沈阳海关开展知识产权“龙腾行动2020”专项保护行动以来,在寄递渠道查获涉嫌侵权物品118批次。沈阳海关相关负责人表示,今年已是连续第四年开展专项行动,使关区知识产权保护效能大幅提升。
据统计,2019年沈阳海关保持打击进出口知识产权侵权违法行为高压态势,共查获涉嫌侵犯知识产权案件2088批次,同比增加50.32%,涉及货物、物品14688件,保护了国内外19家知识产权权利人的合法权益,有力保障了辽宁地区营商环境的优化和经济高质量发展。(来源:辽宁日报 作者:刘大毅)
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乌克兰糖果制造商起诉冰淇淋制造商商标侵权
2019年11月,乌克兰糖果制造商如胜(Roshen)公司请求基辅市商业法院下令要求经济、贸易和农业发展部撤销本国冰淇淋制造商Khladoprom公司“Khreshchatyk Kyivsky tort”商标的注册,理由是该商标与自己的商标“Kyivsky tort”(Kyiv cake,基辅蛋糕)过于相似。如胜还请求法院下令要求Khladoprom退出市场,并销毁所有带有“Kyivsky tort”字样的包装和标签,包括独立的字样或与其他单词和图形元素(尤其是栗子或栗叶)结合使用的字样。
2019年12月,基辅市商业法院作出了对如胜有利的判决。2020年1月,Khladoprom就该判决向北方商业上诉法院(Northern Commercial Court of Appeal)提起上诉。目前,该案件正在审理当中。
基辅蛋糕是基辅糖果厂(现为如胜的一部分)自1956年以来生产的一种知名甜点。该蛋糕的包装上有七叶树树叶(乌克兰首都的象征之一)的图像。此前,如胜曾在针对其他几家制造商的不正当竞争诉讼中成功捍卫了自己的权利,这些公司包括总部位于基辅的BKK和Kyivchlib烘焙和糖果公司。如胜在2016年至2019年间针对这两家公司提起了诉讼,称“Kazkovy klyuchyk”蛋糕包装与自己较早的“Zoloty klyuchyk”商标和包装设计十分相似。“Zoloty klyuchyk”是如胜另一款知名蛋糕的名字。此外,如胜还曾试图在乌克兰将红色注册为商标,用于第22类和第30类下的商品。2018年,如胜对经济、贸易和农业发展部提起诉讼,因为该部门驳回了上述颜色商标的注册。2019年6月,基辅市商业法院作出了对如胜有利的判决。2019年7月,经济、贸易和农业发展部就该判决向北方商业上诉法院提起上诉。目前,该案件仍在审理当中。(来源:中国保护知识产权网 )
以色列的科技有多猛?人均专利申请量全球第一
与创新企业扎堆的硅谷相比,以色列,这个对中国大部分人来说还略显神秘的国度,实际上早已成为全球领先的科技创新之国。
这片仅有800万人口的弹丸之地上却聚集了250多个高科技研发中心,包括英特尔、IBM、微软、惠普、雅虎、Google等在内的全球科技巨头都在此设有研发中心。由于历史以及地理资源原因,自建国以来,以色列就一直致力于对高科技产业的投入。而无论是基础科学,还是创新技术,以色列都有自己的发展之道。有资料显示,目前在美国纳斯达克上市的高科技公司中,来自以色列的企业数量位居世界第三。
以色列高科技对GDP的贡献率超过90%,以色列拥有4所世界级大学(世界排名前150),40%以上的人拥有大学学位,工程师比例大约为每万人140名(美国为85名),GDP的4.2%用于科技研发,人均专利申请量全球第一,占世界总人口0.2%的犹太人诞生了160多位诺贝尔奖主(占总数的24%),近20年总计有10名出生于以色列本土的以色列人和以色列裔人曾获得诺贝尔奖。2014年,以色列创新能力居全球第一位。(来源:大众网)
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编辑:IPRdaily王颖 校对:IPRdaily纵横君
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