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原标题:博瑞医药蹭“瑞德西韦”热度!实则不具备药品商业化批量生产资质
3月1日晚间,上海证券交易所发布关于对博瑞医药时任董事会秘书王征野予以通报批评的决定。决定指出,经核实博瑞医药尚未取得药监部门批准,也未取得专利权人授权,不具备进行药品商业化批量生产的应有资质。先前,公司董事会秘书王征野在接受媒体采访时称,公司研发生产的瑞德西韦原料药和制剂,肯定不是实验室的那种样品,而是可以批量生产的。
瑞德西韦是吉利德科学(GILD.US)公司开发的一款药物,用于防治埃博拉病毒感染,由于这款药物对美国一个新冠肺炎病例有效,被业界视为治疗新冠肺炎的潜在有效药物。2月5日,瑞德西韦(remdesivir)治疗2019新型冠状病毒感染研究启动。
2月12日,博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(下称博瑞医药)发布公告称,该公司近日成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术,公司已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。
2月13日,博瑞医药发布股票交易异常波动公告称,公司关注到有媒体报道或市场传闻,公司开发瑞德西韦涉嫌侵犯专利权。截至目前,公司关于瑞德西韦的开发工作尚处于研发阶段,公司认为上述研发事宜不存在侵犯专利权的情形。特别提醒广大投资者,关注相关信息,审慎进行投资决策。
不到一个月,3月1日,博瑞医药时任董事会秘书王征野因“瑞德西韦”相关表述不清晰、不准确被通告批评。
处分决定书中指出,2020年2月12日,博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(以下简称公司)时任董事会秘书王征野在接受媒体采访时称,公司研发生产的瑞德西韦原料药和制剂,肯定不是实验室的那种样品,而是可以批量生产的。同日早些时候,公司披露《关于抗病毒药物研制取得进展的公告》称,公司成功开发了瑞德西韦原料药合成工艺和制剂技术,并已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。
经核实,公司公告中所称“批量生产”实际为药品研发中小试、中试等批次的试验性生产。公司尚未取得药监部门批准,也未取得专利权人授权,不具备进行药品商业化批量生产的应有资质。在相关信息披露中,公司未能明确区分相关药品试验性生产与商业化生产,所披露的“批量生产”实际属于药品研发阶段,而非已完成审批并开始正式生产销售瑞德西韦原料药和制剂。公司董事会秘书王征野在接受媒体采访时的表述,进一步混淆了试验性生产与商业化生产,相关表述不清晰、不准确。
上交所做出如下纪律处分决定:对博瑞生物时任董事会秘书王征野予以通报批评。同时,本所根据相关规则,已另行对公司予以监管关注。
不久博瑞医药受到处分,为其发声传达失实信息的物产中大同要受到处分。
2020年2月13日上午,物产中大集团股份有限公司在“上证 e 互动”平台回答投资者提问时称,公司控股子公司江苏科本药业有限公司(以下简称科本药业)的“抗新型冠状病毒肺炎特效药瑞德西韦10T/制剂1000万支”项目于2020年2月6日获得江苏省启东市北新镇人民政府备案通过,并提示该项目仅处于政府行政审批备案后开工前阶段,易受到技术、专利审批、行业政策、医药审批等多方面不可预测因素的影响,最终能否批量生产及投放市场存在一定的不确定性和风险性。在公司做出上述回复后,市场媒体较为关注,公司股票价格于2月13日收盘涨停。
上交所做出如下纪律处分决定:对物产中大集团股份有限公司及时任董事会秘书陈海滨予以通报批评。
对于上述纪律处分,将通报中国证监会,并记入上市公司诚信档案。
附博瑞生物纪律处分决定书:
附博瑞生物监管关注的决定:
附物产中大纪律处分决定书:
来源:IPRdaily综合东方财富网而成
编辑:IPRdaily王颖 校对:IPRdaily纵横君
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