专利专利专利专利专利专利专利专利专利专利专利专利专利专利专利专利专利 应对新型肺炎的药品正在筛选中,请提前做好专利强制许可的准备|专利|领先的全球知识产权产业科技媒体IPRDAILY.CN.COM
返回
顶部
我们已发送验证链接到您的邮箱,请查收并验证
没收到验证邮件?请确认邮箱是否正确或 重新发送邮件
确定
产业行业政策诉讼TOP100招聘湾区IP动态职场人物国际视野许可交易深度专题活动商标版权Oversea晨报董图产品公司审查员说法官说首席知识产权官G40领袖机构企业专利大洋洲律所

应对新型肺炎的药品正在筛选中,请提前做好专利强制许可的准备

专利
阿耐5年前
应对新型肺炎的药品正在筛选中,请提前做好专利强制许可的准备

应对新型肺炎的药品正在筛选中,请提前做好专利强制许可的准备

#本文仅代表作者观点,未经作者许可,禁止转载,不代表IPRdaily立场#


发布:IPRdaily中文网(IPRdaily.cn)

作者:韩百科君

供稿:百科君的IP杂谈

原标题:应对新型肺炎的药品正在筛选中,请提前做好专利强制许可的准备


大家过年好。


我跟你们一样,人窝家里,心在汉...


从昨天开始,陆续有关于抗HIV药物洛匹那韦/利托那韦,用于治疗新型肺炎的传闻。


先是腾讯较真站出来,说该说法存疑。


应对新型肺炎的药品正在筛选中,请提前做好专利强制许可的准备


1月26日一早,北京卫健委证实抗艾滋病药物可试用新型肺炎。


应对新型肺炎的药品正在筛选中,请提前做好专利强制许可的准备


与此同时,中科院上海药物所公众号,25日也发布文章称筛选出30种老药和中药,可能对新型肺炎有治疗作用。


应对新型肺炎的药品正在筛选中,请提前做好专利强制许可的准备


其中,上面提到的抗HIV的洛匹那韦和利托那韦(瑞托那韦)也在30种药品的名单中。


应对新型肺炎的药品正在筛选中,请提前做好专利强制许可的准备


但是这些抗HIV病毒药物大多数是国外药厂的原研药;而原研药不可回避的就是专利问题。


比如说上面反复提到的洛匹那韦,笔者利用incopat专利数据库调查一下美国FDA专利信息,就不难发现洛匹那韦的一件剂型专利的中国同族专利,仍然处于保护期内。


应对新型肺炎的药品正在筛选中,请提前做好专利强制许可的准备


同样的方法可以发现,在上海药物所发布的30种可能具有治疗效果的药品中,其中一部分药品的也同样处于中国专利的保护期中。(不完全统计)


应对新型肺炎的药品正在筛选中,请提前做好专利强制许可的准备


专利权的存在并不能限制科研用途的对原研药物进行在研究。


但是当这些药物在中国市场上进行制造、销售时,那就算是商业活动,那就不得不面对专利权的限制问题。


毕竟专利是一种排他权,除权利人之外未经许可,是不能生产、销售专利药品的,否则是侵权。


那么问题来了,如果仅允许原研药厂一家生产抗新型肺炎药物,那么仅依赖他们一家的产能,是否能满足应对疫情的需求?


而毕竟部分原研药,比如洛匹那韦,主要还是来自进口,那如果仅凭进口是否真能同时满足新型肺炎患者+HIV患者的需求?


应对新型肺炎的药品正在筛选中,请提前做好专利强制许可的准备

应对新型肺炎的药品正在筛选中,请提前做好专利强制许可的准备

插图:上图中两种备案的洛匹那韦均为进口药


所以对于此次疫情,就会有个潜在问题必须要面对:


假如某一种仍然处于专利保护期的药品,一旦被证实对新型肺炎确实有疗效,那么该如何用于应对全国性的疫情?


其实,我国专利法在制定的过程中,就考虑到了在国家“出现紧急状态或者非常情况”时,专利权与公共利益的冲突。


这就不能不说“专利强制许可”。


《专利法》第四十九条 :

在国家出现紧急状态或者非常情况时,或者为了公共利益的目的,国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。

 

“紧急状态”、“公共利益”是一种特别许可的理由,是一种救济方式。


目前,全国多个省市已经启动一级响应,那么现在属不属于专利法意义上的“紧急状态或者非常情况”呢?


应对新型肺炎的药品正在筛选中,请提前做好专利强制许可的准备


这恐怕不是国家知识产权局说了算的,可能需要卫生部门来确定。


另一方面,按照专利强制许可的程序,大概也需要先有具备生产资质的申请人,向国知局申请获相关专利的强制许可。


因为,国知局恐怕没有权利“依职权”说,来来来,我要给你们发强制许可...


最后就是,其实第四十九条从来没有被启动过。


2003年的SARS来袭时,当时并没有针对SARS的特效药…疫苗什么的都是后来才有的,所以专利强制许可在当时没有派上用场。


2005年的禽流感来时,当时的医界认为罗氏公司的达菲(进口药)对治疗禽流感有特效,但是产能有限。


为了能提高达菲的产能以应对以后的疫情,于是药监局首先批准了国内某企业可以生产达菲;


随后,罗氏给予其生产授权,并限制了销售途径,绕开了专利强制许可。


应对新型肺炎的药品正在筛选中,请提前做好专利强制许可的准备

插图:2005年疫情发生后,国产达菲的备案情况


所以,从真正意义上来说,专利法四十九条的立法初衷虽好,但是目前还没有实际操作的经验。


而为了应对目前新型肺炎的疫情,如果明确了备选治疗药物的范围,如果这些药物还存在专利权的障碍,就可以提前把专利强制许可的事情准备起来。


在我国药品双轨制管理的环境下,利用药物筛选的时间一边准备药品生产的许可,一边准备专利的许可,这才能及时应对瞬息万变的新型肺炎疫情。


提前做准备就是赢取时间,赢得生命。


回过头来,较之2003年我国检测疫情、应对疫情的技术在进步,手段在增多,经验在积累,但是专利法的强制许可程序却似乎仍然停滞不前。


比如专利法意义上的“紧急状态或者非常情况”问题,即“第四十九条的第一步”仍然没有统一标准和操作规范发布。


话说回来,如果此次疫情中仍然没有启动专利强制许可,倒也可能在意料之中。


但是目前恰逢专利法改法期间,也希望有关部门能梳理第四十九条强制许可的有关程序操作,利用此次疫情作推演,优化程序,让专利强制许可的法条发挥作用,完成真正的使命!


备注:专利数据来自incopat专利数据库



发布:IPRdaily中文网(IPRdaily.cn)

作者:韩百科君

供稿:百科君的IP杂谈

编辑:IPRdaily王颖          校对:IPRdaily纵横君



应对新型肺炎的药品正在筛选中,请提前做好专利强制许可的准备

「关于IPRdaily」


IPRdaily成立于2014年,是全球影响力的知识产权媒体+产业服务平台,致力于连接全球知识产权人,用户汇聚了中国、美国、德国、俄罗斯、以色列、澳大利亚、新加坡、日本、韩国等15个国家和地区的高科技公司、成长型科技企业IP高管、研发人员、法务、政府机构、律所、事务所、科研院校等全球近100多万产业用户(国内70+海外30万);同时拥有近百万条高质量的技术资源+专利资源,通过媒体构建全球知识产权资产信息第一入口。2016年获启赋资本领投和天使汇跟投的Pre-A轮融资。


(英文官网:iprdaily.com  中文官网:iprdaily.cn) 


本文来IPRdaily中文网(iprdaily.cn)并经IPRdaily.cn中文网编辑。转载此文章须经权利人同意,并附上出处与作者信息。文章不代表IPRdaily.cn立场,如若转载,请注明出处:“http://www.iprdaily.cn/

阿耐投稿作者
共发表文章7347
最近文章
关键词
首席知识产权官 世界知识产权日 美國專利訴訟管理策略 大数据 软件著作权登记 专利商标 商标注册人 人工智能 版权登记代理 如何快速获得美国专利授权? 材料科学 申请注册商标 软件著作权 虚拟现实与增强现实 专利侵权纠纷行政处理 专利预警 知识产权 全球视野 中国商标 版权保护中心 智能硬件 新材料 新一代信息技术产业 躲过商标转让的陷阱 航空航天装备 乐天 产业 海洋工程装备及高技术船舶 著作权 电子版权 医药及高性能医疗器械 中国专利年报 游戏动漫 条例 国际专利 商标 实用新型专利 专利费用 专利管理 出版管理条例 版权商标 知识产权侵权 商标审查协作中心 法律和政策 企业商标布局 新商标审查「不规范汉字」审理标准 专利机构排名 商标分类 专利检索 申请商标注册 法规 行业 法律常识 设计专利 2016知识产权行业分析 发明专利申请 国家商标总局 电影版权 专利申请 香港知识产权 国防知识产权 国际版权交易 十件 版权 顾问 版权登记 发明专利 亚洲知识产权 版权归属 商标办理 商标申请 美国专利局 ip 共享单车 一带一路商标 融资 驰名商标保护 知识产权工程师 授权 音乐的版权 专利 商标数据 知识产权局 知识产权法 专利小白 商标是什么 商标注册 知识产权网 中超 商标审查 维权 律所 专利代理人 知识产权案例 专利运营 现代产业
本文来自于iprdaily,永久保存地址为http://www.iprdaily.cn/article_23763.html,发布时间为2020-01-27 11:13:01

文章不错,犒劳下辛苦的作者吧

    我也说两句
    还可以输入140个字
    我要评论
    回复
    还可以输入 70 个字
    请选择打赏金额