#晨报#上海商标海外维权保护办公室成立；修美乐欧洲专利期已至，国内首仿药百亿市场谋变

#知产大省的那些事儿#

上海商标海外维权保护办公室成立

上海商标海外维权保护办公室10月17日在上海商标审查协作中心挂牌成立。这是全国首个地方商标海外维权保护机构。设立上海商标海外维权保护办公室，是“上海扩大开放100条”确定的一项措施，将有助于进一步加快上海商标海外发展，保护商标权利人的海外合法权利，服务上海建设“五个中心”、打造“四大品牌”。

据悉，上海商标海外维权保护办公室是上海商标海外维权保护办公室运行后，将加强对企业的商标国际注册指导、建立商标海外维权信息平台、开展商标海外维权培训、提供商标海外维权法律服务、发挥社会力量海外维权作用，促进企业增强商标海外注册意识，提高商标海外维权保护能力。此外，上海商标海外维权办公室还将建设商标海外维权的智库，邀请有关专家提供专业指导意见和决策咨询。

上海市工商局党组书记、局长陈学军说：“随着上海商标品牌国际化步伐不断加快，企业对于加强商标国际注册和商标海外维权的需求日益增长。在国家知识产权局商标局的支持下，上海成立商标海外维权保护办公室，这将促进上海不断提升商标品牌国际化发展水平。”近年来，上海的商标品牌发展取得了显著成效。改革开放前的1978年，上海有效注册商标只有2000件，到今年6月，上海有效注册商标总量已突破100万件。上海的马德里商标国际注册审查也取得成果。目前，上海商标审查协作中心国际商标领土延伸审查周期比国际条约规定的时限缩短了5-8个月。

新疆首个知识产权融资产品业务开启

近日，自治区知识产权局、自治区融资担保有限责任公司、北京银行乌鲁木齐分行、知识产权研究与发明协会四方共同签署《科技型小微企业专利技术质押风险补偿金业务（知疆通）合作协议》，标志着“知疆通”业务全面开启，进一步推进新疆金融机构知识产权质押融资工作创新发展。

“知疆通”旨在融合社会资源，加大对科技型小微企业的金融支持力度，通过创新金融产品，丰富拥有专利技术企业的融资担保方式，将专利技术质押、政府增信、银行融资、政府贴息等多个元素有机结合。“知疆通”适用于自治区知识产权局推荐的新疆合法注册企业法人单位，拥有自主知识产权可进行质押的企业。企业可申请流动资金贷款、银行承兑汇票、信用证等所有1年期以内，用于经营周转的金融产品。

自治区知识产权局局长马庆云表示，合作协议的签订，是结合新疆经济发展需要，进一步落实国家实施创新驱动发展战略和知识产权战略的部署，提高企业知识产权创造、保护、运用能力的具体举措。旨在通过政府引导、金融参与、市场运作的形式搭建融资平台，让发明创造成果与资本实现对接，加快我区发明创造成果的转化应用，帮助小微企业缓解融资难题，推动企业创新发展。

#科技企业那些事儿#

VIA将MPEG-D DRC加入AAC知识产权专利池

全球知识产权解决方案提供商Via Licensing近日宣布将MPEG-D DRC专利许可加入至其现有的AAC专利池中。MPEG-D DRC音频解决方案能够解决内容在不同接收设备和环境中还放时存在着音量和动态范围不统一的问题。该技术能够让用户在任何流媒体和广播内容还放环境中享有更好的聆听体验。

Via Licensing董事长Joe Siino 表示：“MPEG-D DRC的加入显著提升了AAC专利池的价值，它不但能够提升消费者聆听体验，也令设备制造商在可承受的成本范围内使用最先进的技术。”

安卓9 “Pie”移动操作系统现已原生支持MPEG-D DRC和xHE-AAC技术。Fraunhofer IIS专利与授权许可部门负责人, MPEG-D DRC核心研发人员Stefan Geyersberger表示：“ Via将MPEG-D DRC纳入专利池后不久就迅速被消费者广泛地接受，这充分印证了专利池管理的优势。”

修美乐欧洲专利期已至，国内首仿药百亿市场谋变

修美乐（阿达木单抗注射液）专利到期的消息搅动着整个医药市场。自2012年接棒波立维之后，至2016年，修美乐已经连续五年成为全球销量第一的生物制剂，并保持高速增长，2017年全球销售额达185亿美元，成为全球“药王”。2016年12月31日，修美乐在美国市场的核心专利到期，但艾伯维成功将美国生物仿制药威胁推迟至2023年，然而10月16日，修美乐的欧洲专利也到期，近日第5个修美乐生物仿制药也已经在欧洲获得上市批准，迈兰和富士-协和麒麟表示其修美乐生物仿制药将在10月16日当天或之后投放欧洲市场。

截至目前，国内已有齐鲁制药，正大天晴，海正药业，信达生物等28家企业进行阿达木单抗生物类似物的仿制药申报。8月17日，百奥泰申报上市的阿达木单抗获得CDE承办受理，9月15日，海正药业发布公告称收到国家药品监督管理局签发的阿达木单抗注射液上市申请的《受理通知书》，

但海正药业的阿达木单抗以特殊审批程序获国家药品监督管理局优先受理。海正药业、百奥泰 “争夺”首个“修美乐”生物仿制药上市资格蓄势待发。争得首仿，在一定程度上意味着有更多的机会赢得市场。在我国也鼓励企业生产高质仿制药，一位卫健委官员在不久前的一次会议上向21世纪经济报道记者表示，包括美国在内的很多国家都鼓励仿制药发展，这可以有效降低医药支出加强药物可及性。“应该给予首仿药一定市场独占期，允许获取超额利润，避免恶性竞争。”

#海外知产那些事儿#

美加墨新协定将为生物制品提供至少10年的数据保护期

2018年10月1日，特朗普政府宣布美国已经与加拿大和墨西哥达成了一份新的贸易协定。《美加墨贸易协定》（USMCA）将取代于1994年开始生效的《北美自由贸易协定》（NAFTA）。美国白宫发布的新闻稿称，新的协定包括一个现代化、高标准的章节，该章节规定了强有力的知识产权保护和执法，生物制品以及大量符合保护条件的产品可以获得10年的数据保护。

USMCA的第20章是知识产权章节。如第20.F.14条所述，“就保护新的生物制品而言，缔约方应”通过实施第20.F.13.1条和第20.F.13.3条为属于或者包含生物制品的新药品在一缔约方获得首次上市批准提供有效的市场保护。经必要的修订后（一旦做出必要的修改），其保护期限为自首次上市批准之日起至少10年。10年的数据独占期将至少适用于用于人类疾病或不适症状的预防、治疗或治愈的产品，包括使用生物技术方法的产品或包含病毒、治疗性血清、毒素、抗毒素、疫苗、血液、血液成分或衍生物、过敏原产物、蛋白质或类似产品。在美国，《生物制品价格竞争与创新法案》（BPCIA）已经为新生物制品提供了12年的数据独占期，超过了USMCA规定的最低10年这一期限。然而，在墨西哥和加拿大，新的生物制剂分别只获得了5年和8年的数据独占期。

USMCA也会招致批评。根据加拿大仿制药协会（CGPA）发布的声明，“USMCA中有关药物的规定将延迟加拿大生物仿制药品的竞争，将这些药品的市场独占期从当前的8年延长至10年。生物药品代表了医疗支出增长最快的成本部分，这些延迟对患者、赞助员工药品计划（employee drug plan）的企业、个人支付者和我们的行业而言代价高昂。”同样，美国普享药品协会表示，它担心拟议的USMCA将为品牌药品制造商带来意外收获，并提高美国患者购买处方药的价格。另一方面，生物技术创新组织（BIO）支持USMCA，视其为使墨西哥和加拿大更加接近美国高标准的一个重要步骤，这些标准使美国成为生物技术创新领域的世界领导者。USMCA仍需获得美国参议院和众议院的大多数投票。参议员空宁（Cornyn）表示，参议院最早将于2018年11月份就该贸易协定进行投票。

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编辑：IPRdaily赵珍          校对：IPRdaily纵横君

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