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原标题:第三届中国医药知识产权峰会将于10月北京召开!!!
今年4月份国家药品监督管理局组织起草了《药品试验数据保护实施办法(暂行)(征求意见稿)》并向社会公开征求意见,预计将很快迎来正式文件的发布;药品专利链接制度、药品专利期限补偿制度均已纳入药监局2018年的立法计划,相关配套制度有望迎来进一步落实。第三届中国医药知识产权峰会将了解我国药品专利链接制度、药品专利期限补偿制度、药品试验数据保护制度的进展情况、医药高价值专利培育......
时间:10月24-26号(周三—周五)两天半
地点:北京海淀永泰福朋喜来登酒店
会议规模:400-500人
本届会议有哪些值得关注的话题?
1:了解我国药品专利链接制度、药品专利期限补偿制度、药品试验数据保护制度的进展情况(今年4月份国家药品监督管理局组织起草了《药品试验数据保护实施办法(暂行)(征求意见稿)》并向社会公开征求意见,预计将很快迎来正式文件的发布;药品专利链接制度、药品专利期限补偿制度均已纳入药监局2018年的立法计划,相关配套制度有望迎来进一步落实。)
2:美国方面话题将涵盖医药生物领域专利授权的最新变化,在美国进行ANDA诉讼,联邦法院及PTAB对相关案例的判决及影响等
3:欧洲方面的话题包括欧洲专利局在生物科技/医药领域授权的变化,欧洲单一专利和统一专利法院进展介绍,补充保护证书(SPC)制度及(潜在的)修改情况等
4:医药高价值专利培育
5:医药领域涉及到的专利审判相关问题
6:日本医药专利保护与专利期补偿制度
7:印度仿制药的发展及专利强制许可制度
会议议程概览:
大会第一天:2018年10月24日
07:30 大会签到
08:30 大会主席致辞
08:40 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》及总局最新改革配套文件解读
国家药品监督管理局 (拟邀请)
09:25 药品专利期限补偿制度试点进展
“药品专利期限补偿制度试点”已被食药监局纳入2018年的立法计划,相关的试点工作也将计划在今年展开。届时将邀请嘉宾与大家分享最新进展,包括专利补偿的产品范围和专利范围、授予专利补偿期的条件、专利补偿期的计算、是否建立专利期补偿异议程序等
发言嘉宾邀请中
10:10 茶歇
10:45 解读药品专利链接制度相关配套实施细则
2017年5月食药监局发布了《关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策(征求意见稿)》,10月两办发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,12月食药监局发布了我国首部《中国上市药品目录集》,一系列文件体现了我国正在积极推进药品专利链接制度。但是目前我国专利链接制度还停留在概念层面,专利链接的配套政策及实施细则都有待进一步完善和落实。与“药品专利期限补偿制度试点”一样,“药品专利链接制度”同样被食药监局纳入2018年的立法计划,有望在今年迎来进一步的完善和落实。
发言嘉宾邀请中
11:30 话题待定
中国国际贸易促进委员会专利商标事务所
12:05 医药专利链接---全球角度
Yehudah Livneh,知识产权策略顾问;梯瓦制药前专利总顾问兼知识产权和法律事务副总裁
12:40 午餐
14:00 美国最新的法律发展以及这些发展将如何影响医药公司
Philip Johnson, Johnson-IP Strategy and Consulting创始人;强生制药法律部知识产权政策和策略前高级副总裁 (2017年退休)
14:35 话题确定中
Shashank Upadhye, 创始合伙人, Amin Talati Upadhye, LLP
15:10 中国仿制药和印度仿制药在美国ANDA诉讼中的对比(暂定)
律商联讯
15:45 茶歇
16:20 美国Para IV专利诉讼的热点案例及影响
Christopher T. Griffith,创始合伙人,Green, Griffith & Borg-Breen LLP
16:55话题确认中
Alyson L. Wooten,法律顾问,凯拓国际律师事务所
17:30 问答环节:中国企业在美国进行专利诉讼的实用技巧
下午对美国专利审查、诉讼方面做了介绍,但是由于时间有限,可能还有一些疑问没有得到解答。本环节将邀请4-5位来自美国的嘉宾上台(优先考虑发言嘉宾),参会嘉宾将有机会提出自己感兴趣的问题,并要求解答。
18:20 第一天大会结束
18:30 鸡尾酒会
赞助商:Womble Bond Dickinson (US) LLP
大会第二天:2018年10月25日
08:30 第二天大会主席致辞
上午主持人:吴立,高级顾问,安杰律师事务所
08:40 医药高价值专利培育
马秋娟,专利审查协作北京中心医药生物发明审查部主任
09:20 医药领域涉及到的专利审判相关问题
宿迟,最高人民法院知识产权案例指导研究(北京)基地主任,北京知识产权法研究会会长
10:00 茶歇
10:35 话题确定中
恒都律师事务所
11:10 新形势下我国药企知识产权部门面临的挑战及应对策略 (暂定)
可以说,随着专利链接、实验数据保护制度、专利补偿期延长等重要政策的推行,药企知识产权部面临着新的机遇与挑战。如何调整从而适应新的政策进而帮助企业?我们将邀请有代表性的国内药企,从药企自身角度分享相关的经验。
林淘曦,知识产权总监,东阳光集团
11:45 小组讨论:医药专利无效热点探讨
主持人:吴立,高级顾问,安杰律师事务所
讨论嘉宾邀请中
12:35 午餐
14:00 欧洲专利局在生物科技/医药领域的最新进展(包括相关的判例法)
Klaus-Peter Döpfer,生物科技部长,欧洲专利局
14:35 欧洲补充保护证书(SPC)制度及(潜在的)修改情况
2018年1月,欧盟已经完成了公众关于SPC修改意见的收集,接下来将根据意见研究是否对SPC的相关规定作出修改。 SPC是欧盟特有的专利保护形势,对创新药企专利保护发挥了很大的作用,我们将持续关注这一进展。
Andreas Oser,管理合伙人,Prüfer & Partner
15:10 欧洲单一专利和统一专利法院最新进展介绍
欧专局于2017年8月18日公布了第一版《单一专利指南》,在获取、维护和管理单一专利做了介绍,同时还涉及了与欧洲单一专利相关的配套程序,如翻译费用的补偿机制、许可声明的备案规则以及单一专利年费缴纳等等,单一专利的实施将带来极大的便利。我们将邀请欧洲律所带来单一专利的最新介绍,同时分享一下统一专利法院的进展情况。
Jonathan Atkinson,合伙人,HGF
15:45 茶歇
16:20 题目待定
16:55 问答环节:中国企业在欧洲进行专利诉讼的实用技巧
将邀请4-5位来自欧洲的嘉宾上台(优先考虑发言嘉宾),针对听众提出的问题进行解答
18:00第二天大会结束
大会第三天:2018年10月26日
08:30 第三天大会主席致辞
08:40 日本医药专利保护与专利期补偿制度
Koichiro Morihira,安斯泰来知识产权部部长,日本制药工业协会知识产权委员会主席
09:20 高质量海外医药投资并购决策---大数据支撑的知识产权尽职调查
王杰美, 副总经理,赛恩倍吉科技顾问 (深圳) 有限公司
10:00 茶歇
10:35 印度仿制药的发展及专利强制许可制度
Mahendra B. Thakre, 知识产权法务部总经理,Mylan Laboratories Limited
11:15 题目待定
12:00 大会结束
往届参与的药企及生物技术公司
大会报名、赞助、咨询请电话/微信/邮件联系主办方 Johnson:
电话:021 61421083
手机:189 1779 8290 (微信同号)
邮箱: Johnson.leung@yipevents.com
提示
1:由于场地有限,会议展位还有3个可以安排,展位大小为3*2m或2*2m ,如有意向请尽快联系主办方。
2:组委会与酒店有协议住宿价格,相对官方价格较便宜,且会议期间为北京展会高峰期,如您已经报名参会并有意入住此酒店请联系组委会索取协议价预订表。
3:后续会议详细信息及参会注意事项会及时邮件通知已报名参会嘉宾。
期待您的参与和支持,北京见!
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编辑:IPRdaily赵珍 校对:IPRdaily纵横君
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