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来源：IPRdaily中文网（IPRdaily.cn）
作者：张峰 刘俊清 兰台知识产权团队
原标题：我国医疗器械及医药类专利申请分析
医疗器械行业，尤其与人工智能、大数据分析等现代先进产业结合后，我国借助于庞大的医疗体系、充足的实践经验，以及在计算机和软件领域的强有力支持，有望在医疗器械领域实现跨越式发展，抢得先机。
医疗领域技术的发展，对于一个拥有13亿人口，正在步入老龄化社会的国家而言，其重要性毋庸多言；无论是医疗器械还是医药，专利都是其主要的保护手段，因此对我国该领域的专利申请和授权情况进行统计分析，既可大致了解我国目前在医疗领域中的整体技术发展状况以及世界各地医疗技术在中国的布局情况，也可基于对现状进行的判断，对未来的趋势的发展找出启示。
我国专利申请总趋势
由于我国各个领域科学技术的飞速发展，以及政府对技术创新重视，在专利保护领域给予了足够的支持和补助。无论是专利申请量还是授权量，均实现了长期的稳定增长。根据国家知识产权统计的数据，至2016年我国的专利申请量以及授权量均占到世界总量的一半左右。我国已经成为世界第一专利大国。
图表一
图表二
虽然，在专利申请和授权的总量上，我国已经跻身世界第一，但是在医药领域专利的发展却相对滞后。
图表三
图表四
图表五
通过2006-2016年医药领域的专利申请对比可见，虽然我国在该领域的专利申请数量在逐渐上升（2016年申请的专利截止检索日并未全部公开），但是所占世界申请总量的比例相较其他领域的专利依然较低。尤其是在相对关键的具体医学领域，如放射仪器、超声诊断、外科器械、介质引入器械、抗生素、抗肿瘤药物等具体领域，我们国家的专利申请量依然相对较低。
图表六
在现有的专利申请规模中，共检索到866806件专利申请中，其中发明专利申请占到61%，从专利类型看，说明医疗领域其整体专利质量优于其他领域，这与医疗类专利中组合物、方法类专利较多、国外进入中国的医疗专利发明专利较多有关；
其中有效专利为39%，未缴纳年费而导致权利终止的为297695件，占比34%；涉及无效程序仅有434件，占总申请量的0.05%，说明该领域专利正处于积累和上升阶段，其专利应用、行业竞争和专利侵权纠纷整体数量还不高，处于上升时期。
极大的市场需求和尚未完善的专利布局形成了强烈的反差，行业的竞争必将体现在专利的竞争中，这导致未来在医药领域的专利争夺和专利诉讼将会不断增加。
我国申请量省份排名
图表七
医药行业的发展与经济的发展密切相关，在经济强省山东、江苏和广东，其专利申请量位居前三，但在医药资源发达的西藏等地，由于医药科研的跟进不足，其专利数量仍然垫底，说明医药行业的发展、创新主要取决于科研和经济的推动。
医药领域的专利类型分析
医药领域主要涉及的专利，可以分为药物专利和设备专利。两类专利的申请趋势如下：
图表八
两类申请对比可知，在设备类专利申请量高于药物专利的情况下，两类专利的授权量相当。表明药物专利的授权概率较高，这与化合物创造性的判断标准不同于其他领域有很大关系，也说明化合物、组合物以及应用类专利的授权率相对较高。
自1993年，我国开始授予化合物专利开始，即已出现药物专利的申请。但是，在2000之前，申请量都很小，几乎可以忽略。自2000年始，申请量和授权量开始出现稳定增长，2010年以后出现了高速增长，这与中国国内制药行业科研水平的提升，以及知识产权保护力度和意识的提升密切相关，专利已成为保护药品研发的重要手段。
图表九
药物申请量排名
图表十
药物国内申请量前十
图表十一
药物国外申请量前十
图表十二
药物专利国内申请量前十的申请人多为大学，而国外在国内申请药物专利最多的为瑞士。这说明，国内的研发还主要集中在科研单位，其产业化规模和力量还有待发展，尚面临产学研如何结合，科研成果如何产业化的难题；而国外申请人多为大型跨国制药公司，说明其研发、生产、销售的产业化程度较高，已经形成了良性循环。另一方面，长期在医药行业占据领先地位的国家和企业长期保持较为领先的地位，说明药物的研发需要较高的研发能力，并且需要一定的研发经验积累，不是一蹴而就，短期之内可以弯道超车的。
医疗器械申请量排名
图表十三
医疗器械国内申请人前十
图表十四
医疗器械国外申请人前十
图表十五
相比于药物专利，医疗器械专利领域，虽然大学也申请了相对较多的专利，但是，更多的专利申请人为医院，说明处于医疗第一线的医院，可以通过长期实践，无须投入长期的、大量的研发，即可以创造出较多适用、便捷和有市场前景的医疗器械产品；国外申请量最多的为日本公司、德国公司，这与日本、德国民族的细心、追求完美的工匠精神极度吻合，所以医疗器械行业，尤其与人工智能、大数据分析等现代先进产业结合后，我国借助于庞大的医疗体系、充足的实践经验，以及在计算机和软件领域的强有力支持，有望在医疗器械领域实现跨越式发展，抢得先机。
注：
1、本文图表一、二来源于国家知识产权局网站。
2、图表三到图表十五，由兰台知识产权团队制作。
来源：IPRdaily中文网（IPRdaily.cn）
作者：张峰 刘俊清 兰台知识产权团队
编辑：IPRdaily 赵珍 / 校对：IPRdaily 纵横君
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