【活动邀请】关于举办中国医药企业国外专利培训会的通知

五、培训主要内容

1、介绍美、欧等关于专利药专利申请制度的最新动态；

2、了解仿制药如何绕过专利药的保护；

3、医药领域的专利诉讼程序及相关注意点；

4、美国FDA关于专利药和仿制药的申请及审批手续的介绍；

5、日本制药企业海外专利申请经验分享；

6、解读南京江北新区对于医药行业及其创新领域的最新政策。

六、相关费用及缴费方式

1、培训费：3200元/人（包含餐费和资料费）

2、会议手册企业介绍版面费：500元/家（自主选择）

3、企业宣传展位：6000元/家（1天半，总计12个展位，自主选择）

会议可统一安排住宿，住宿费用由参会代表自行承担。住宿费：320元/间（明发珍珠泉大酒店，五星级，单间、标间均为320元/间·天）。

拟参展企业的人员食宿费用自理，主办方可协助订房。

4、缴费方式：会前汇款。会议由承办方南京华睿芯高新科技服务有限公司收费并开具发票，请参会代表于2016年4月21日前将培训费或参展宣传费汇款至指定账户。

户名：南京华睿芯高新科技服务有限公司 

开户银行：中国农业银行南京模范路科技支行

账号：10108401040005895

缴费后将汇款凭证复印件及参会回执反馈给协会联系人，以便会议当天领取发票。

七、联系方式:

联系人：

陈治茜  ：18061709980  

钱小飞  ：18262608215

邮箱：1275405592@qq.com

附件：

1、会议议程（以当日最终安排为准）

2、讲师介绍

二0一六年三月二十五日

附件2、

讲师介绍

美国

所属公司：

Sterne, Kessler, Goldstein & Fox成立于1978年，现在有超过170位知识产权界的专家，30多年的经验使得Sterne, Kessler, Goldstein & Fox成为知识产权界的佼佼者，综合排名在全美前八名之内。他们的客户遍布全球，包括众多世界500强企业。

来宾：

1.Robert C. Millonig, Jr., Ph.D.

生物技术/化学部门主管Millonig博士，在开发分析市场营销及仿制药的复杂多专利组合上有非常丰富的经验。在解决法律问题上，Millonig博士一贯遵循以最好的满足客户的商业需求为准，仅在制药领域就已为客户提供过超过5000种解决方案。他对于专利有效使用、专利无效分析、专利权的保护使用、是否具有专利性以及FDA/ANDA认证等知识产权领域的问题都可以为客户提供中肯的建议。他精通FDA法规与专利法，并能够很好的解决涉及两项法规的案件及专利法改革所涉及的诉讼案件等。

更值得一提的是，Mollonig博士还一直参与制定一系列颇具争议性的物品，如抗过敏药物菲所芬那丁、阿仑膦酸钠、雷洛昔芬和缓释烟酸等的专利战略。同时他也为一些顶尖的公司如梯瓦制药、奥贝泰克制药有限公司等提供战略上及技术上的建议。他广泛的医药知识背景以及对各种挑战的评估使得他可以从一个独特的角度去评估一个创新专利持有人的投资组合。他的专业领域集中在生物化学、分子生物学、细胞生物学、化学和药物学，在美国专利申请保护上有相当丰富的经验。Mollonig博士论文研究是涉及电子显微下肌动蛋白丝的结构、聚合和多种蛋白的化学技术。在论文研究期间，他在瑞士巴塞尔大学度过了三年的时光。 

2.DenniesVarughese药学博士

DenniesVarughese博士主要从事专利诉讼，着重于哈奇 - 维克斯曼法案下的药物类专利。涉及的诉讼案件范围广泛，主要包含制药和生物技术艺技术、控制释放的聚合物、低血糖治疗、抗血脂治疗、抗疟药、营养补充剂、微流体及体内成像等。他主要从事专利申请前的调研、发现、专家证人准备、马克曼程序、决定性的分析以及审判，他同时也有在地方法院专利复审方面的经验。

同时，Varughese博士在给客户就FDA法规的建议上有丰富的经验，为客户提供商业性的战略建议以及专利和解和许可，供应和经销协议，药物产品责任，和轴承上的药品专利定居点的反垄断问题。

在法学院，Varughese博士曾担任寺-法律评论的副主编，并在审判辩护被授予大律师奖精益求精奖项，因在知识产权上的卓越成就被赋予Podwil纪念奖，以及Matkoff奖学金奖。在进入法学院之前，Varughese博士赢得了由施贵宝公司和罗格斯大学共同设立的博士后奖学金，他曾在战略医药发展领域作为一名兼职医药教授工作，在宾夕法尼亚州持有药师证。

现今积累了众多关于哈奇 - 维克斯曼法案以及专利诉讼的经验。

3.Lei Zhou  周磊博士

周女士是在生物技术/化学部门的董事，她专注于化学和制药领域。她可以就国内外专利的各个环节为客户提供建议和意见，包括专利的买卖，开发，使用等。她在专利的有效性，无效以及专利自由使用方面有丰富的经验。她曾多次参与专利的调研并解决哈奇 - 维克斯曼法案下的药品专利诉讼案件。

在加入Sterne Kessler之前，周女士有九年作为高级化学研究家及工程师的经验，她是两项发明专利的第一发明人并为多项产品及程序提供技术支持。

4.Chenghua Luo 罗诚华 博士

罗博士是生物技术/化学部门合伙人，她为客户的专利以及专利组合等提供战略性意见。罗博帮助客户起草，申请并保护其专利，主要涉及诸如小分子治疗剂，治疗性抗体，疫苗，遗传修饰的微生物和细胞系，药物靶标，测定的开发和屏幕的方法，铅标识和字段和制药优化，药物制剂和给药策略，杀虫剂和除草剂等。

罗博士同时也会协助客户分析专利的有效性，并制定规避设计策略。在起草专利，专利有效性，无效等方面有丰富的经验。她精通哈奇 - 维克斯曼法案简化新药申请的规定（ANDA），同时也有专利复审经验。

罗博士有很强的生命科学以及化学的学术背景，在加入Sterne Kessler之前，她曾在一个生物公司从事研究生物标记技术和疾病诊断的高级研究员。罗博士毕业于达特茅斯学院，专业为细胞生物学和分子生物学。她被授予辉瑞公司研究员并在免疫学和公共健康领域通过了耶鲁大学的博士后测试。她从武汉大学拿到理学士学位，并为诸多研究文献的共同创作者。

罗博士从康涅狄格大学法学院获得了自己的法理学博士学位以及知识产权从业证，曾在辉瑞制药的专利部门做法学实习生。罗博士的生命科学，生物技术以及工业背景使得她可以更深层次的理解客户的需求。

美国FDA专家

顾自强博士

个人简历：顾博士在医药领域有超过25年的经验，其中包括15年在美国食品及药物监管局化学品的制作及监控领域的法规、指导、程序的管理，以及现行药品生产质量管理规范等领域的经验，6年在制药领域的药物研究和开发的经验。他在化学品制作及监控和现行药品生产质量管理规范有丰厚的知识储备和工作经验，如药物生产的不同阶段，如药物的发现，开发，商业化生产以及药物使用的前期准备等。

顾博士1984年从新泽西肯恩大学拿到化学理学士学位，1987年拿到合成有机化学理科硕士学位，1990年从罗格斯大学拿到了合成有机化学和药物化学两项博士学位。作为国家研究委员会的一名博士后研究员，在进入医药领域之前，他曾在国立卫生研究院进行药物化学以及神经药理学的研究。在医药领域，他作为一名高级研究员和项目/小组领导人员在药物的设计，合成以及研发领域进行研究。他于1998年以一名审评化学家的身份加入美国食品及药物监管局的药物评价与研究中心，在此期间的主要职责包括对化学品的制作及监控领域新药申请、实验性新药、获准后的化学供给品的评审，评估并撰写技术报告。2004年，顾博士移职到药物评价与研究中心的合规、调研及审查部门，作为一名检查主任，他主要负责药物的成分，药品生产器械等现行药品生产质量的监管，同时参与化学品的制作监控的审查和前期的批准工作。

顾博士有超过50篇作为第一作者或者共同作者的同行审评过的科学论文，专利摘要等，并被邀请就化学品的制作及监控等相关话题的讲座。美国食品及药物监管局曾授予他很多奖项，包括对神要申请的审查评审的特别贡献奖，监管卓越奖，以及食品及药物监管局理事赋予的特别成就奖。

2011年至今，顾博士作为一名独立的顾问，就化学品的制作及监控和现行药品的生产质量监管等给客户提供建议，并成功的帮助了很多客户通过原料药、口服固体制剂、无菌注射生产器材的生产质量管理规范的检测，并帮助客户从美国食品及药物监管局拿到药物的许可。

欧洲

所属公司：

Isenbruck | Bösl | Hörschler LLP 于2003年起正式成为一个专注于知识产权的事务所，并于2006年获得了JUVE评选的“年度最佳专利事务所”称号，预示着Isenbruck | Bösl | Hörschler LLP逐渐成为德国顶尖的事务所之一。

来宾：

Dr. Fritz Lahrtz合伙人

专注领域：生物化学，神经免疫学，分子生物学，基因科技，生物技术，医药生物，有机化学

语言：德语，英语，法语，葡萄牙语

日本

所属公司：

Masuvalley and Partners ，是由日本,美国,中国,东南亚的专利及商标代理人,律师组成的专业代理知识产权服务的专利事务所。这些来自各个国家的代理人成为一体，使其成为能够完全涵盖所有关于保护客户知识产权相关事项的新型专利代理事务所。

来宾：有马百子代理人

个人简历：东京工业大学大学院综合理工学研究科博士（材料科学专业）。在企业的知识产权部门从事了10年以上知识产权工作。担任包括发明专利的挖掘、申请、权利化在内的广泛的业务。另外，在以前的企业和大学，参与过各种材料的开发。有丰富的培训讲课经验。