CAR-T疗法市场前景巨大，中国企业需警惕专利诉讼

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原标题：CAR-T疗法市场前景巨大，中国企业需警惕专利诉讼

2月15日，科技创新情报SaaS服务商智慧芽旗下智慧芽创新研究中心正式发布《医药生物产业系列——CAR-T细胞免疫治疗市场和创新技术研究报告》。报告显示，时至今日，随着CAR-T细胞疗法的迅速发展，CAR-T巨头之间的专利纠纷逐渐浮上水面，而且已出现涉及超过10亿美元的专利诉讼案件。

2月15日，科技创新情报SaaS服务商智慧芽旗下智慧芽创新研究中心正式发布《医药生物产业系列——CAR-T细胞免疫治疗市场和创新技术研究报告》（以下简称“报告”）。该报告结合CAR-T细胞疗法相关的国内外公开资料/文献、专利文献、企业官方资料等，详细分析了CAR-T细胞疗法的发展历程、技术发展现状、代表企业特点以及未来的发展趋势。

根据市场调查数据显示，截至2018年，全球CAR-T细胞治疗市场估值已达1.67亿美元。据Coherent Market Insights预测，在2018-2028年期间，全球CAR-T细胞治疗市场价值将以高达46.1%的平均年复合增长率增长。CAR-T领域巨大的市场前景，推动了主要玩家之间选择采用专利战的方式来获取竞争优势。专利之战不仅仅是技术之争，实际上是各大公司为争夺CAR-T疗法的巨大市场所采取的商业策略。

报告显示，CAR-T技术自1989年首次提出至今，已有数十年的发展历史。时至今日，随着CAR-T细胞疗法的迅速发展，CAR-T巨头之间的专利纠纷逐渐浮上水面，而且已出现涉及超过10亿美元的专利诉讼案件。

这场巨额专利纠纷发生在吉利德（CAR-T疗法Yescarta）和百时美施贵宝（BMS）之间，涉及12亿美元。引发纠纷的核心产品和技术是吉利德旗下Kite Pharma获批产品YesCAR-Ta和BMS旗下Juno Therapeutics部门靶向CD19的CAR-T技术。

2013年11月，Juno（后属于BMS）独家获得了美国纪念斯隆·凯特琳癌症中心的美国7,446,190号专利（简称“190专利”）。

2015年8月Kite（后属于吉利德）向美国专利商标局的多方专利复审程序（IPR）举发190专利无效。2016年专利诉讼及上诉委员会判决190专利有效。随后，Kite与美国国家癌症研究所的研究人员合作开发自己的CAR-T结构（开发名称为KTE-C19）。

2017年9月Juno（后属于百时美施贵宝）对Kite提起诉讼，称其“已复制并正在商业化”Juno与纪念斯隆·凯特琳癌症中心申请的CAR-T技术相关专利。而随后一个月，吉利德的YesCAR-Ta就获批上市了。对此，美国地方法官Philip Gutierrez对Kite的“非侵权和无效反诉”作出裁决，侵权赔偿总额从先前的7.52亿美元扩大到12亿美元。目前，该案件仍在审理中。

对此，中国企业必须清晰地认识到CAR-T细胞疗法的技术保护和专利布局的重要性。由于CAR-T疗法非常复杂，从专利保护着眼点出发，专利保护包括组合物、制备方法、治疗方法、适应症等，每一项拆开来看都涉及到复杂和细致的技术点。举例来看，组合物专利可以保护CAR蛋白(包括工程结构域的优化和修饰)、载体结构/构建、转染方法等；而制备工艺作为方法专利在实施中或维权中也存在一定挑战。

此外，结合已公开专利情报可以看出国外巨头如朱诺治疗学股份有限公司、诺华等公司已经就CAR-T细胞疗法在中国市场进行专利布局，我国企业在技术发展中务必需要分析并关注海外巨头技术方向，避免落入专利纠纷中。

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编辑：IPRdaily王颖校对：IPRdaily纵横君

注：原文链接：CAR-T疗法市场前景巨大，中国企业需警惕专利诉讼（点击标题查看原文）

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