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来源:IPRdaily中文网(iprdaily.cn)
作者:邹昀廷经理 世博科技顾问股份有限公司(Wispro Technology Consulting Corp)
原标题:从吉利德专利布局解读其瑞德西韦之产品布局
由美国药企吉利德公司(Gilead Sciences, Inc.)所开发的瑞德西韦(Remdesivir),继先前在美国第一例新型冠状病毒肺炎病人展现其治疗潜力后,2月6日已陆续于武汉金银潭医院等一线医院展开临床试验。吉利德公司甚至表示愿意免费提供试验药物,原本一桩美意却因武汉病毒研究所“抢注”专利一事,引起一阵哗然。然而,吉利德公司真的就这样吃了一记闷亏吗?本文针对吉利德瑞德西韦相关专利进行分析,并解读吉利德公司举动背后的意义。
根据2月4日武汉病毒研究所披露的信息提到:
对在我国尚未上市,且具有知识产权壁垒的药物瑞得西韦(Remdesivir),我们依据国际惯例,从保护国家利益的角度出发,在1月21日申报了中国发明专利(抗2019新型冠状病毒的用途),并将通过PCT(专利合作协定)途径进入全球主要国家。
如果国外相关企业有意向为我国疫情防控做出贡献,我们双方一致同意在国家需要的情况下,暂不要求实施专利所主张的权利。
意思是说,武汉病毒所申请专利目的是为牵制原厂专利,若吉利德公司愿意不在中国行使专利权,武汉病毒所也不会行使专利权。有中企高层认为武汉病毒研究所这一做法,可让国家免于支付药商大笔专利药物费用。
然而,吉利德从一家专注研发抗病毒药物的公司能做到挤身全球前10大药企,岂会是省油的灯?根据我们使用专利云尽职调查一键式解决方案(Patentcloud’s Due Diligence)的分析,吉利德公司早从2011年起已陆续在全球43个国家或区域专利局申请了133个专利申请案,涵盖范围横跨六大洲。
吉利德瑞德西韦专利全球分布
(Powered by Patentcloud)
其专利申请可区分为4大专利家族,其中专利家族1及专利家族2(Family 1、Family 2)皆涵盖瑞德西韦相关化合物;此外,专利家族2亦涵盖瑞德西韦化合物的制备方法。专利家族3(Family 3)则申请了有关治疗冠状病毒(Coronaviridae)感染之用途。
另外,吉利德也申请了有关瑞德西韦治疗副黏液病毒(Paramyxoviridae)感染用途(专利家族1)、治疗丝状病毒(Filoviridae)感染与利百病毒(Nipah Virus)感染之用途(专利家族2)、治疗沙状病毒(Arenaviridae)感染用途(专利家族3)、以及治疗猫冠状病毒(Feline Coronavirus)感染之用途(专利家族4)。
吉利德瑞德西韦相关专利家族专利申请内容与申请时间
(数据来源: 世博科技顾问, 2020年)
先不论武汉病毒研究所于1月21号申请的专利内容,在这么多前案存在的情况下,要能满足专利的新颖性及创造性要件已不容易,其PCT申请案实际要在各国取得专利权可能还要3到5年以上的时间,届时武汉肺炎是否还存在尚不得而知,对吉利德瑞德西韦产品市场影响不大。然而,依专利云尽职调查一键式解决方案(Patentcloud’s Due Diligence)的分析,吉利德目前在美国、中国、欧盟、日本、韩国等主要国家及区域,都已取得专利核准,其瑞德西韦化合物及制备方法相关专利权估计可持续至2031~2036年。
吉利德瑞德西韦专利于美、日、韩、中、欧之法律状态
(数据来源: 世博科技顾问, 2020年)
吉利德瑞德西韦化合物及制备方法相关获准专利预估到期时间
(Powered byPatentcloud)
虽然日前吉利德CEO Daniel O‘Day于受访时表示“病人优先,无意卷入专利纷争”,但他也提到“公司会保护其知识产权”,言下之意,现下以帮助武汉病人为其第一优先,但未来若有需要仍会主张其专利权。然而,美国药企在商言商,提供武汉免费试验用药究竟有何好处?
事实上,从专利信息上可知,吉利德至少在2011年前就开始开发瑞德西韦相关化合物,2018年爆发刚果伊波拉病毒大流行,原本吉利德希望将瑞德西韦用来治疗伊波拉病毒(一种致死率极高的丝状病毒,相关专利包含在专利家族2中),但2019年显示其在刚果的临床试验结果不如预期1,长达9年的研发时间估计已投入了不少资源。如今碰上新冠肺炎爆发,原先失败的产品获得一次起死回生的机会,吉利德提供瑞德西韦药物在武汉进行试验,估计可马上对700多位轻、重症新冠肺炎患者进行临床试验收案2,相关单位为了解决目前肺炎燃眉之急,必定对其药品试验、许可等各项程序以最速件处理,倘若瑞德西韦治疗新冠肺炎确实有效,可能很快便能争取许可上市,届时全球对新冠肺炎唯一核准用药的需求必然庞大,试问何乐而不为呢。
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注:
1. Molteni M (12 August 2019). “Ebola is Now Curable. Here's How The New Treatments Work”. Wired. Retrieved 13 August 2019.
2. Alex Philippidis (5 February 2020). “Coronavirus: Gilead’s Remdesivir Begins Trials as Researchers Publish Positive In Vitro Results”. GEN.
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作者:邹昀廷经理 世博科技顾问股份有限公司(Wispro Technology Consulting Corp)
编辑:IPRdaily王颖 校对:IPRdaily纵横君
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