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今天百健宣布将支付Forward Pharma (FWP)12.5亿美元,庭外和解了二家公司关于富马酸二甲酯(商品名Tecfidera)的专利纠纷。另外二者还有一个专利官司今年3月会有最终判决,根据这个判决结果百健可能还需向FWP支付1-20%的未来销售提成。FWP因获得一笔巨款股票上扬53%。百健需要赔偿很多专家已经预测到,而且这个和解保住了Tecfidera未来若干年的市场垄断,所以股票仅下滑不到1%。
最近专利纠纷案例不少,把专利在新药产业的重要性带入大众视野。先是吉利德被判赔偿默沙东25亿美元,然后安进要把再生元/赛诺菲的同类PCSK9药物Praulent赶出市场。但这两起纠纷还在申诉中,而百健已经准备一次性支付12.5亿美元现金。不出意外,FWP董事会将接受这个协议。即使不包括销售提成,这也是近年来赔偿额度最大的一起专利纠纷。
昨天刚夸完百健判断准确、在成功可能达到阈值时及时收购了Tecfidera原厂家Fumapharm,但收购时显然专利尽职调查做的不够到位。按理说这是一个剂量/剂型保护(480毫克口服),所以对专利更应该谨慎。百健2006年收购Fumapharm只用了2.2亿美元,所以当时未必想到这个产品会成为现在这样的巨无霸。否则当时应该出点小钱把专利搞定。Forward Pharma在2014年以富马酸二甲酯作为核心资产募资2亿美元上市,成为当年最大IPO之一。
专利在药品中的重要性毋庸置疑,因为药品的生产成本很低,完全靠专利垄断占领市场。专利只是新药竞争中比较直观的角逐,专利法虽然复杂但还是比较明确。专利纠纷双方一般实力相当,要输了赔多少钱也基本可以预测。新药研发中更多是不见血的刀。你的对手是武功深不可测的人体生理结构和生命过程,经常输了都不知是怎么输的。Tredaptive这种几乎板上钉钉的药物也能失败,更不用说冲在第一线的首创药物了。
一个化工原料造就了一个年度最大IPO、成为近年来最大专利赔偿主角、并支撑起百健这样大公司的1/3销售,也是近年生物制药的一个奇葩事件。而solanezumab这样精心设计的高度复杂药物却百战百败,征服疾病依然任重道远。
来源:美中药源/路人丙
编辑:IPRdaily.cn LoCo
校对:IPRdaily.cn 纵横君
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